기사 (전체 680건) 제목보기제목+내용
[의료/제약] 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료
[뉴스런=윤선민 기자] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료됐다고 17일 밝혔다.DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴...
윤선민 기자  2022-11-17
[의료/제약] HLB제약, 매출 고공행진 속 생동시험 성공으로 약가 경쟁력 확보
[뉴스런=윤선민 기자] HLB제약이 선제적인 투자로 외부에서 제제 연구 인력 영입 및 대규모 설비 투자를 한 가운데 현재까지 11개 품목에 대해 동등성을 확보하며 경쟁사 대비 높은 약가 경쟁력을 확보했다.정부는 내년 7월부터 자체 생물학적동등성 시험(...
윤선민 기자  2022-11-17
[의료/제약] 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 IND 승인 단회투여·연골재생 신약개발 향해 ‘성큼’
[뉴스런=윤선민 기자] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 15일 줄기세포 기반 융복합제제 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1/2a상을 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다.퓨어스템-오에이 키트주는 제대혈...
윤선민 기자  2022-11-16
[의료/제약] 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상 개시
[뉴스런=윤선민 기자] 셀리드는 임상 1상 안전성 평가 결과에 대한 ‘데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)’의 권고에 따라, 14일 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상을 개시하고 국내 7개 임상시험 실시기관에서 본격적인 환자 등록을 시...
윤선민 기자  2022-11-14
[의료/제약] 동아ST, 튀르키예 폴리파마와 바이오시밀러 ’DA-3880’ 라이선스 아웃 계약 체결
[뉴스런=윤선민 기자] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 튀르키예(구 터키)의 폴리파마(Polifarma, CEO Mehmet Asri)와 2세대 빈혈 치료제 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α) 바이오시밀러 ‘DA-3880’에 대한...
윤선민 기자  2022-11-07
[의료/제약] 시노백 수두 백신, 세계보건기구 사전적격심사 승인
[뉴스런=윤선민 기자] 중국의 선도적인 바이오 의약품 공급업체 시노백 바이오테크(Sinovac Biotech Ltd., 이하 시노백)(나스닥: SVA)가 3일 생바이러스의 독성을 약화한 수두 백신에 대해 세계보건기구(WHO)의 사전적격심사(prequa...
윤선민 기자  2022-11-04
[의료/제약] 현대바이오 "코로나 임상 11월 내 완료 목표"
[뉴스런=윤선민 기자] 현대바이오는 4일 자사의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상을 이달 내 완료하고 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 방침이라고 발표했다.최근 기온이 떨어지면서 코로나19 확진자 수는 뚜렷한 증가세를 보이고 ...
윤선민 기자  2022-11-04
[의료/제약] 광동제약, 모더나와 백신 파트너십 체결.. “양사 협업 시너지 기대”
[뉴스런=윤선민 기자] 광동제약(대표이사 최성원)은 mRNA치료제 및 백신 분야 선도 바이오테크 기업 모더나와 업무제휴 협약을 체결하고 본격적인 활동에 들어간다고 3일 밝혔다.양사는 최근 광동제약 본사에서 ‘코로나19 2가 백신 파트너십 체결식’을 개...
윤선민 기자  2022-11-03
[의료/제약] 에이프로젠, 오송공장 임상시험약 제조시설 유럽 GMP 적합 판정
[뉴스런=윤선민 기자] 에이프로젠은 생산법인 에이프로젠 바이오로직스의 오송공장이 유럽 임상시험약 제조시설로서 EU GMP 기준에 적합한지 심사하는 유럽 의약품청(EMA) 실사를 무결점으로 통과했다고 2일 밝혔다. 이 회사가 개발중인 허셉틴 바이오시밀러...
윤선민 기자  2022-11-02
[의료/제약] 브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 중국 임상 1상 완료에 따른 마일스톤 수취
[뉴스런=윤선민 기자] [혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 중국 임상 1상을 완료함에 따라, BBT-401 아시아 기술이전 파트너사인 대웅제약으로부터 미화 150만 달러의 기술실시료(마일스...
윤선민 기자  2022-11-01
[의료/제약] 유큐어 바이오파마, 이수앱지스와 YH003 항체 시퀀스 활용한 삼중 항체 개발 파트너십 체결
[뉴스런=윤선민 기자] 항체 치료제 개발에 매진하는 중국 임상 단계 바이오테크 기업 유큐어 바이오파마(Eucure Biopharma, 이하 유큐어)가 면역 항암 치료제를 개발하는 한국 임상 단계 기업 이수앱지스(ISU ABXIS Co., Ltd.)(코...
윤선민 기자  2022-11-01
[의료/제약] 올릭스, 원숭이 NASH 모델에서 지방간 감소 효력 확인
[뉴스런=윤선민 기자] RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스(226950)가 개발 중인 비알코올성지방간염(NASH, Non-Alcoholic SteatoHepatitis) 치료제 ‘OLX702A’의 영장류 실험에서 간내 지방함량을 정상 수준으로 감소시...
윤선민 기자  2022-10-31
[의료/제약] JW중외제약, 국제 Wnt 학회서 탈모치료제 ‘JW0061’ 전임상 결과 공개
[뉴스런=윤선민 기자] JW중외제약은 다음달 15일부터 닷새 동안 일본에서 열리는 ‘Wnt 2022’ 학회에서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’의 전임상 결과를 포스터 발표한다고 31일 밝혔다. Wnt 학회는 ‘Wnt 신호전달’ 분야의 전 세계 ...
윤선민 기자  2022-10-31
[의료/제약] 휴온스글로벌, 롯데바이오로직스와 바이오 의약품 생산 맞손
[뉴스런=윤선민 기자] 휴온스그룹이 롯데바이오로직스와 손잡고 글로벌 바이오의약품 시장 진출을 위한 본격적인 행보에 나선다.휴온스글로벌(대표 송수영)은 27일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 롯데바이오로직스(대표 이원직)와 바이오 의약품 임상 및 상업 생...
윤선민 기자  2022-10-28
[의료/제약] 리메드, TMS장비 Blossom 美 정식 수주
[뉴스런=윤선민 기자] 전자약분야 국내 코스닥 상장 1호 업체인 리메드가 2022년 10월 27일, 미국 전자약 전문 유통업체인 세버스메디칼사로 부터 우울증 치료목적용 경두개 자기자극기기(Transcranial Magnetic Stimulation, ...
윤선민 기자  2022-10-27
[의료/제약] 앱클론, 혈액암 카티 치료제 임상병원 확대…임상 가속화
[뉴스런=윤선민 기자] 앱클론이 자사가 개발 중인 혁신 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 임상 의료기관을 서울 외의 전국 지역으로도 확대하고 있다고 밝혔다.앱클론은 다양한 혈액암 환자를 대상으로 지난 5월부터 서울아산병원을 중심으로 임상 투여를 실...
윤선민 기자  2022-10-26
[의료/제약] 이오플로우, 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 인도네시아 품목허가 획득
[뉴스런=윤선민 기자] 이오플로우는 지난해 12월 인도네시아의 의료유통 전문기업 PT. Prasasti Nusantara Sukses(PT.PNS)와 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’에 대해 5년간 약 453억원 규모의 독점 판매 계약을 체결했다. 이...
윤선민 기자  2022-10-24
[의료/제약] 에이프로젠, 급성 혈액암 치료용 이중항체 개발 성공 인간 면역체계 의한 암세포 완전관해 확인
[뉴스런=윤선민 기자] 바이오시밀러 및 바이오신약 개발기업 에이프로젠(대표이사 이승호)은 급성 혈액암 치료제로 사용하기 위한 AP10 이중항체 개발에 성공했다고 20일 밝혔다. 해당 이중항체는 비임상 실험에서 획기적인 치료 효과가 확인되었다.급성 혈액...
윤선민 기자  2022-10-20
[의료/제약] 강스템바이오텍, 바이오 유럽 출격… 글로벌 제약사 ‘러브콜 쇄도’
[뉴스런=윤선민 기자] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 오는 24일부터 26일까지 3일간 독일 라이프치히에서 개최되는 ‘바이오 유럽(BIO EUROPE) 2022’에 참가한다고 밝혔다. 신약 개발 가시권에 진입한 아토피 피부염 치료제와 연골재생 가능성을...
윤선민 기자  2022-10-20
[의료/제약] 카나비스메디칼, 의료용 대마 활용 CBD∙뇌 신경세포 보호 효과 발표
[뉴스런=윤선민 기자] 카나비스메디칼은 협업을 진행하고 있는 한국과학기술원(KAIST) 최인성 교수가 지난 14일 개최된 ‘2022 경북 바이오 생명 엑스포’ 의약 부분에서 경북 의료용 대마(K-CBD)를 이용한 바이오의약품 개발 전략 부문 연사로 참...
윤선민 기자  2022-10-17
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