[뉴스런=김태현 기자] 

솔고바이오메디칼(대표이사 김재욱은 미국 FDA 승인을 받은 척추용
임플란트 5종이 말레이시아 의료기기청(MDA; Medical Device Authority)으로부터
인허가를 완료했다고 24일 밝혔다.

이 회사의 미국 FDA 승인 척추용 임플란트는 Marlin ACIF PEEK Cage, Chiron

Spinal Fixation System, Chiron XT, Pinehurst Anterior Cervical Plate, PEEK
PLIF Cage 등 총 5종이다. 지난 2월 MDA로부터 인허가가 완료된 Marlin ACIF
PEEK Cage에 이어 Chiron Spinal Fixation System, Chiron XT, Pinehurst
Anterior Cervical Plate, PEEK PLIF Cage의 인허가도 마무리됐다.

이 회사는 지난해 말레이시아 의료기기 유통업체 ‘에이베로 메드네브(Avero

Mednav Sdn. Bhd.)’와 독점 공급 대리점 계약을 체결 후 Chiron Spinal
Fixation System에 대한 초도 발주를 받았다.

Chiron Spinal Fixation System은 퇴행성 디스크, 척추관 협착증 등 디스크 질환

치료를 목적으로 시행하는 수술기법 척추체간 고정술에 사용되는 추간체 고정
나사못이다. 이 제품은 단독 사용, 유합용 보형재와의 병행 등 가장 보편적으로
사용되는 품목이다.

김태현 기자  news114@newsrun.co.kr

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