[´º½º·±=±èÅÂÇö ±âÀÚ] ¼¿¸®µå°¡ ±¹³» Ç×¾Ï ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Àü¹®È¸»ç¿Í CMC Àü·« ÄÁ¼³Æà °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 10ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼¿¸®µå´Â À̹ø °è¾à ü°áÀ» ÅëÇØ ±¹³» Ç×¾Ï ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Àü¹®È¸»ç(ÀÌÇÏ A¾÷ü)°¡ °³¹ß ÁßÀÎ CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇØ R&D °³¹ßÀü·« ¼ö¸³ ÀÚ¹®, Á¦Á¶ ¹× »ý»ê ÀÚ¹®, Ç°Áú Æò°¡ ÀÚ¹®, ÀÎÇã°¡ ¹× ½Ç»çÀÚ¹® µî CMC ÆÐÅ°Áö °³¹ß Àü¹Ý¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÄÁ¼³ÆÃÀ» Á¦°øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
3¿ù ¼¿¸®µå´Â ±¹°¡½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´Ü(´ÜÀå ¹Ú¿µ¹Î, ÀÌÇÏ ‘»ç¾÷´Ü’)°ú ‘2024³â CMC Àü·«ÄÁ¼³Æà Áö¿ø»ç¾÷’ Çù¾à ü°áÀ» ¸Î°í CMC Àü·«ÄÁ¼³Æà »ç¾÷¼öÇà±â°ü Ç®(POOL)¿¡ ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. A¾÷ü¿Í º»°è¾à ü°áÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î CMC Àü·«ÄÁ¼³Æÿ¡ ÁýÁßÇØ C(D)MO ¸ÅÃâ âÃâÀ» À̲ø¾î ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
¼¿¸®µå´Â ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ GMP ½Ã¼³°ú ¿ì¼öÇÑ R&D ¿ª·®À» ±â¹ÝÀ¸·Î ½Å±Ô °í°´»ç È®º¸¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù. ¡âÀÎü¼¼Æ÷ µî °ü¸®¾÷ Çã°¡ ¡â÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ Çã°¡ ¡âÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ° GMP ÀûÇÕ ÀÎÁõ µîÀ» ¹ÞÀº ÀÚü GMP½Ã¼³À» ±¸ÃàÇÑ ¹Ù ÀÖ°í, ƯÈ÷ ÃÖ±Ù ¼ö ³â °£ 10°ÇÀÇ IND½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °æÇè°ú ÃàÀûµÈ ³ëÇϿ츦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹³»¿Ü Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µé°úÀÇ C(D)MO °è¾à ü°áÀ» À§ÇÑ ³íÀǸ¦ À̾°í ÀÖ´Ù.
°Ã¢À² ¼¿¸®µå ´ëÇ¥´Â “»ç¾÷´ÜÀÇ CMC Àü·«ÄÁ¼³Æà Áö¿ø»ç¾÷ Çù¾à ü°á ÈÄ, A¾÷ü¿Í Àü·«ÄÁ¼³Æà °è¾àÀ» ü°áÇÏ°Ô µÅ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç “´ç»ç°¡ º¸À¯ÇÑ µ¶ÀÚÀûÀÎ ±â¼ú°ú ¿©·¯ IND½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °æÇè°ú ³ëÇϿ츦 Àû±Ø È°¿ëÇØ À̹ø CMCÀü·« ÄÁ¼³Æõµ ¾çÁúÀÇ °á°ú¸¦ âÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼º½ÇÈ÷ Âü¿©ÇÏ°Ú´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î “CMCÀü·« ÄÁ¼³ÆÃÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î C(D)MO°í°´»ç È®º¸ ¹× ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¸ÅÃâ âÃâ·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ±¹°¡½Å¾à°³¹ß»ç¾÷Àº ±¹³» Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ ½ÃÀÛµÈ ¹üºÎó ±¹°¡ R&D »ç¾÷ÀÌ´Ù. 2021ºÎÅÍ 10³â °£ ±¹³» ½Å¾à°³¹ß R&D »ýÅÂ°è °È, ±Û·Î¹ú ½Ç¿ëÈ ¼º°ú âÃâ, º¸°Ç ÀÇ·áºÐ¾ßÀÇ °øÀÍÀû ¼º°ú âÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î ½Å¾à °³¹ßÀÇ ÀüÁֱ⠴ܰ踦 Áö¿øÇÑ´Ù.
±èÅÂÇö ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
±èÅÂÇö ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>