¼¿¸®µå, ±¹³» Ç×¾Ï ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Àü¹®È¸»ç¿Í CMCÀü·« ÄÁ¼³Æà °è¾à ü°á

±èÅÂÇö ±âÀÚl½ÂÀÎ2024.06.10l¼öÁ¤2024.06.10 13:48

Å©°Ô

ÀÛ°Ô

¸ÞÀÏ

Àμâ

½Å°í

[´º½º·±=±èÅÂÇö ±âÀÚ] ¼¿¸®µå°¡ ±¹³» Ç×¾Ï ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Àü¹®È¸»ç¿Í CMC Àü·« ÄÁ¼³Æà °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 10ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¼¿¸®µå´Â À̹ø °è¾à ü°áÀ» ÅëÇØ ±¹³» Ç×¾Ï ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Àü¹®È¸»ç(ÀÌÇÏ A¾÷ü)°¡ °³¹ß ÁßÀÎ CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇØ R&D °³¹ßÀü·« ¼ö¸³ ÀÚ¹®, Á¦Á¶ ¹× »ý»ê ÀÚ¹®, Ç°Áú Æò°¡ ÀÚ¹®, ÀÎÇã°¡ ¹× ½Ç»çÀÚ¹® µî CMC ÆÐÅ°Áö °³¹ß Àü¹Ý¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÄÁ¼³ÆÃÀ» Á¦°øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

3¿ù ¼¿¸®µå´Â ±¹°¡½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´Ü(´ÜÀå ¹Ú¿µ¹Î, ÀÌÇÏ ‘»ç¾÷´Ü’)°ú ‘2024³â CMC Àü·«ÄÁ¼³Æà Áö¿ø»ç¾÷’ Çù¾à ü°áÀ» ¸Î°í CMC Àü·«ÄÁ¼³Æà »ç¾÷¼öÇà±â°ü Ç®(POOL)¿¡ ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. A¾÷ü¿Í º»°è¾à ü°áÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î CMC Àü·«ÄÁ¼³Æÿ¡ ÁýÁßÇØ C(D)MO ¸ÅÃâ âÃâÀ» À̲ø¾î ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.

¼¿¸®µå´Â ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ GMP ½Ã¼³°ú ¿ì¼öÇÑ R&D ¿ª·®À» ±â¹ÝÀ¸·Î ½Å±Ô °í°´»ç È®º¸¿¡ ³ª¼­°í ÀÖ´Ù. ¡âÀÎü¼¼Æ÷ µî °ü¸®¾÷ Çã°¡ ¡â÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ Çã°¡ ¡âÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ° GMP ÀûÇÕ ÀÎÁõ µîÀ» ¹ÞÀº ÀÚü GMP½Ã¼³À» ±¸ÃàÇÑ ¹Ù ÀÖ°í, ƯÈ÷ ÃÖ±Ù ¼ö ³â °£ 10°ÇÀÇ IND½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °æÇè°ú ÃàÀûµÈ ³ëÇϿ츦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹³»¿Ü Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µé°úÀÇ C(D)MO °è¾à ü°áÀ» À§ÇÑ ³íÀǸ¦ À̾°í ÀÖ´Ù.

°­Ã¢À² ¼¿¸®µå ´ëÇ¥´Â “»ç¾÷´ÜÀÇ CMC Àü·«ÄÁ¼³Æà Áö¿ø»ç¾÷ Çù¾à ü°á ÈÄ, A¾÷ü¿Í Àü·«ÄÁ¼³Æà °è¾àÀ» ü°áÇÏ°Ô µÅ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç “´ç»ç°¡ º¸À¯ÇÑ µ¶ÀÚÀûÀÎ ±â¼ú°ú ¿©·¯ IND½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °æÇè°ú ³ëÇϿ츦 Àû±Ø È°¿ëÇØ À̹ø CMCÀü·« ÄÁ¼³Æõµ ¾çÁúÀÇ °á°ú¸¦ âÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼º½ÇÈ÷ Âü¿©ÇÏ°Ú´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÀÌ¾î “CMCÀü·« ÄÁ¼³ÆÃÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î C(D)MO°í°´»ç È®º¸ ¹× ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¸ÅÃâ âÃâ·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí ±¹°¡½Å¾à°³¹ß»ç¾÷Àº ±¹³» Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °­È­¸¦ À§ÇØ ½ÃÀÛµÈ ¹üºÎó ±¹°¡ R&D »ç¾÷ÀÌ´Ù. 2021ºÎÅÍ 10³â °£ ±¹³» ½Å¾à°³¹ß R&D »ýÅÂ°è °­È­, ±Û·Î¹ú ½Ç¿ëÈ­ ¼º°ú âÃâ, º¸°Ç ÀÇ·áºÐ¾ßÀÇ °øÀÍÀû ¼º°ú âÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î ½Å¾à °³¹ßÀÇ ÀüÁֱ⠴ܰ踦 Áö¿øÇÑ´Ù.


±èÅÂÇö ±âÀÚ  news114@newsrun.co.kr

±èÅÂÇö ±âÀÚ  news114@newsrun.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±èÅÂÇö ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â

Àαâ±â»ç

±â»ç ´ñ±Û
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
0 / ÃÖ´ë 400byte

¼ýÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇØÁÖ¼¼¿ä

¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ÇÕ´Ï´Ù.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
·±Åõ¹Ìµð¾î¢ß  |  ¹ßÇà¼Ò : ¼­¿ïƯº°½Ã °­³²±¸ ¼±¸ª·Î 120±æ 20 202È£  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-549-2221  |   E-mail : news114@newsrun.co.kr
Á¤±â°£Ç๰ µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ04232  |   ¹ßÇàÀÏÀÚ : 2014³â 2¿ù10ÀÏ  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2016³â 11¿ù22ÀÏ  |  ¹ßÇࡤÆíÁýÀÎ : À±¼º¸¸
û¼Ò³â º¸È£ Ã¥ÀÓÀÚ : ÃÖ½ÂÈ£  |  Á¦È£ : ´º½º·±
Copyright © 2024 ´º½º·±. All rights reserved.