[´º½º·±=À±¼±¹Î ±âÀÚ] ¿µÁø¾àÇ°(´ëÇ¥ À̱â¼ö)Àº Abliva AB¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ ¹ÌÅäÄܵ帮¾Æ ÀÌ»ó Áúȯ Ä¡·á Èĺ¸¹°Áú ‘KL1333’ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(ÀÌÇÏ FDA)·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.
KL1333Àº FDAÀÇ ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤À» ÅëÇØ Æ¯Á¤ ±âÁØÀÌ ÃæÁ·µÇ¸é ½Å¼ÓÇÑ °ËÅä ¹× ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÆÀ¸¸ç, Abliva´Â FDA¿Í º¸´Ù ÀÚÀ¯·Î¿î Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼ÇÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ¶ÇÇÑ, KL1333¿¡ ´ëÇÑ ½Å¾à ¾ÖÇø®ÄÉÀ̼Ç(NDA)ÀÇ °¢ ¼½¼Ç(¹Ì±¹ ³» ÆǸŠ¹× ¸¶ÄÉÆÃ)¿¡ ´ëÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ Çǵå¹éÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
KL1333Àº ¿µÁø¾àÇ°ÀÌ 2017³â Abliva¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ ¹ÌÅäÄܵ帮¾Æ ÀÌ»ó Áúȯ Ä¡·á Èĺ¸¹°Áú·Î 2017³â, 2018³â¿¡´Â À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)°ú ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. Abliva´Â 2021³â ¿µ±¹ 1a/bÀÓ»óÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇß°í °°Àº ÇØ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ ÀÓ»ó2/3»ó IND¸¦ ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ 6¿ù ¿µ±¹ ÄÉÀӺ긮Áö ¾Öµçºê·è º´¿ø¿¡¼ ù ¹ø° ȯÀÚ Åõ¾àÀÌ °³½ÃµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿µÁø¾àÇ°ÀÇ ±â¼úÀÌÀü ´ç½Ã °è¾à±Ô¸ð´Â 5700¸¸´Þ·¯·Î ¿µÁø¾àÇ°Àº ±×°£ 400¸¸´Þ·¯ÀÇ °è¾à±Ý ¹× ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇß´Ù. ÃßÈÄ ÀÓ»óÀÌ ¼º°øÇÒ °æ¿ì Ãß°¡ÀûÀÎ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇÏ°Ô µÇ¸ç ±× ±Ô¸ð´Â ´õ¿í Ŭ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ¸¸¾à »ó¾÷ȱîÁö ¼º°øÇÑ´Ù¸é ¿ø¹ß¼º ÁßÁõ ¹ÌÅäÄܵ帮¾Æ ÀÌ»ó Áúȯ Ä¡·áÁ¦·Î´Â KL1333ÀÌ ¼¼°è ÃÖÃÊ ½Å¾àÀÌ µÈ´Ù. ¿µÁø¾àÇ° ÀÔÀå¿¡¼´Â ·Î¿Æ¼ ¼öÀÔÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ¿Í º°°³·Î Çѱ¹°ú ÀϺ»ÀÇ ÆDZÇÀº ¿µÁø¾àÇ°ÀÌ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ¾î Ãß°¡ÀûÀÎ ±â¼úÀÌÀüÀ» ÅëÇØ ¿µÁø¾àÇ°ÀÇ ¼öÀÍÀº ´õ¿í È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¿µÁø¾àÇ° À̱â¼ö ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “Abliva°¡ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ¿Ï¼öÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çù¾÷ °ü°è¸¦ À¯ÁöÇϸç Àû±Ø Çù·ÂÇÏ°í, Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸°³¹ß ¹× Çù·Â ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ Çõ½Å½Å¾à Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ´õ¿í °ÈÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>