[´º½º·±=À±¼±¹Î ±âÀÚ] GC¼¿(´ëÇ¥ Á¦ÀÓ½º¹Ú)Àº ¹Ì±¹ °ü°è»ç ¾ÆƼ¹Ù ¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º(Artiva Biotherapeutics, ÀÌÇÏ ¾ÆƼ¹Ù)°¡ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ‘AB-101’ÀÇ ·çǪ½º ½ÅÀå¿°(lupus nephritis, LN) 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾Ҵٰí 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø IND ½ÂÀÎÀº ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ¿¡¼ µ¿Á¾ CAR-T ¶Ç´Â NK(ÀÚ¿¬»ìÇØ)¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÃÊÀÇ ½ÂÀÎÀÌ´Ù.
Àü½Å È«¹Ý¼º ·çǪ½º(systemic lupus erythematosus, SLE)´Â ºñÁ¤»óÀûÀÎ B¼¼Æ÷ ±â´É°ú ÀÚ°¡ Ç×ü »ý¼ºÀÌ Æ¯Â¡ÀÎ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀ¸·Î ¸»´Ü Àå±â ¼Õ»ó ¹× »ç¸ÁÀ§ÇèÀ» ÃÊ·¡ÇÑ´Ù. Àü ¼¼°è ·çǪ½º ȯÀÚ´Â ¾à 500¸¸¸íÀ¸·Î Ãß»êµÇ¸ç, ÀÌÁß 200¸¸¸íÀÌ ·çǪ½º ½ÅÀå¿°À¸·Î ¾ÇȵȴÙ. ·çǪ½º ½ÅÀå¿°(LN)Àº SLEÀÇ ¾à 40%¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â ½É°¢ÇÑ ÇÕº´ÁõÀ¸·Î ¸»±âLNȯÀÚ´Â Ç÷¾×Åõ¼® ¹× ½ÅÀå À̽ÄÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
GC¼¿ÀÌ °³¹ßÇÑ ‘AB-101’Àº µ¿Á¾ NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦·Î, Á¦´ëÇ÷ À¯·¡ÀÇ À¯ÀüÀÚ Á¶ÀÛ ¾ø´Â NK¼¼Æ÷ÀÌ´Ù. ‘AB-101’Àº Ç×ü ÀÇÁ¸¼º ¼¼Æ÷µ¶¼º(ADCC)À» °ÈÇØ Ç×ü/Engager º´¿ë½Ã °·ÂÇÑ Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ À¯µµÇϸç ÇöÀç Àç¹ß/ºÒÀÀ¼º B¼¼Æ÷ ºñÈ£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾(B-NHLL)¿¡ ´ëÇÑ ¸®Åö½Ã¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ¹Ì±¹ 1/2»ó ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù. 1¿ùFDA ÆнºÆ®Æ®·¢(Fast Track)À¸·Î ÁöÁ¤µÇ´Â µî First-in-class µ¿Á¾ NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦·Î ÁÖ¸ñ¹Þ´Â ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ È£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾¿¡ ´ëÇØ ¾ÆÇǸ޵åÀÇ NK¼¼Æ÷ ÁõÆøÁ¦(NK cell engager) ‘AFM13’°ú º´¿ë 2»ó ÀÓ»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¾ÆƼ¹ÙÀÇ CEO ÇÁ·¹µå ¾Æ½½¶õ(Fred Aslan)Àº “B¼¼Æ÷¸¦ Ç¥ÀûÇÏ´Â Ç×CD20Ç×ü ¸®Åö½Ã¸¿°ú AB-101ÀÇ º´¿ëÀ¸·Î (¸®Åö½Ã¸¿ÀÇ È°¼ºÀ» °ÈÇØ) ºñÈ£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾ 1»ó¿¡¼ ¿ÏÀü°üÇظ¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ¿ì¸®´Â AB-101°ú ¸®Åö½Ã¸¿ º´¿ë Ä¡·á°¡ ¿Ü·¡ ȯ°æ¿¡¼ ȯÀÚ Åõ¿©, °ü¸®°¡ °¡´ÉÇÑ ±â¼ºÇ°À¸·Î ·çǪ½º ½ÅÀå¿° ȯÀÚÀÇ B¼¼Æ÷ Á¦°Å¸¦ È¿À²ÀûÀ¸·Î À¯µµÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
AB-101Àº Á¦´ëÇ÷ À¯·¡ µ¿Á¾Ä¡·áÁ¦·Î µ¿°á º¸Á¸ÀÌ °¡´ÉÇÑ ±â¼ºÇ° ÇüÅ·Î, ȯÀÚÀÇ ¸²ÇÁ±¸ äÁý¼ú µîÀ» À§ÇÑ ÀÔ¿øÀÌ ÇÊ¿äÄ¡ ¾Ê°í ¿Ü·¡ ȯ°æ¿¡¼ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇØ »ó¿ëÈÃø¸é¿¡¼ ȯÀÚ ÆíÀǼºÀÌ ¸Å¿ì ³ôÀº ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
GC¼¿ Á¦ÀÓ½º¹Ú ´ëÇ¥´Â “NK¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦°¡ Ç×¾ÏÁ¦ºÐ¾ß¿¡ À̾î ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ¿¡ ½ÃµµµÇ¸ç ¿µ¿ªÀ» È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. GC¼¿Àº ¾ÆƼ¹Ù¿Í ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇØ ¾ÆƼ¹ÙÀÇ °³¹ßÁøÇàÇöȲ¿¡ µû¶ó ¾Æ½Ã¾Æ-ÅÂÆò¾ç(APAC)Áö¿ª °³¹ßµµ È®ÀåÇØ ³ª°¥ °èȹ”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>