[´º½º·±=À±¼±¹Î ±âÀÚ]
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ±è¹Î¿µ)´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA, European Medicine Agency)¿¡ ½ºÅÚ¶ó¶ó(¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿, Ustekinumab) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘DMB-3115’ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡(MAA) ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼, ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶¿Í DMB-3115ÀÇ ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô°è¾àÀ» ü°áÇÑ ÀΟ½º´Â ÀÚȸ»ç ¾îÄÚµå ÇコÄɾî(Accord Healthcare)¸¦ ÅëÇØ Áö³ 6¿ù 23ÀÏ À¯·´ÀǾàǰû¿¡ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß°í, À¯·´ÀǾàǰûÀº ÇöÁö ½Ã°¢ 7¿ù 13ÀÏ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÇß´Ù.
µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ¹Ì±¹°ú À¯·´ÀÇ ½ºÅÚ¶ó¶ó¿Í DMB-3115°£ÀÇ Ç°Áú µ¿µî¼º ÀÔÁõ(Analytical Similarity Assessment) °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù. ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀº Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ¸¸¼º ÆÇ»ó °Ç¼± ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇß´Ù. ÀÏÂ÷ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼ö´Â °Ç¼± ¸éÀû ¹× Áߵ Áö¼ö(PASI, Psoriasis Area and Severity Index)ÀÇ ±âÀúÄ¡ ´ëºñ º¯ÈÀ²(percent change from baseline)À̾ú´Ù. Æò°ú °á°ú¿¡¼ DMB-3115´Â ½ºÅÚ¶ó¶ó¿Í Ä¡·áÀû µ¿µî¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆÀ¸¸ç, ¾ÈÀü¼º¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ Â÷ÀÌ°¡ °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¾á¼¾ÀÌ °³¹ßÇÑ ½ºÅÚ¶ó¶ó´Â ÆÇ»ó °Ç¼±°ú °Ç¼±¼º °üÀý¿°, Å©·Ðº´ ¹× ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°°ú °°Àº ¿°Áõ¼º ÁúȯÀÇ Ä¡·áÁ¦´Ù. Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î 177¾ï 700¸¸ ´Þ·¯(¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ 2022³â ´©Àû ¸ÅÃâ¾×)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç °¡Àå ³ôÀº ¼öÀÍÀ» ¿Ã¸®´Â ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° Áß Çϳª´Ù.
DMB-3115´Â Áö³ 2013³âºÎÅÍ µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÇß°í, 2020³â 7¿ù È¿À²ÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼öÇàÀ» À§ÇØ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼·Î °³¹ß ¹× »ó¾÷È¿¡ ´ëÇÑ ±Ç¸®°¡ ÀÌÀüµÇ¾î µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
2021³â 7¿ù¿¡´Â ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ÀΟ½º¿Í DMB-3115ÀÇ ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. °è¾à¿¡ µû¶ó, Çѱ¹°ú ÀϺ» µî ÀϺΠ¾Æ½Ã¾Æ ±¹°¡¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ±Û·Î¹ú Áö¿ª¿¡¼ÀÇ Çã°¡¿Í ÆǸſ¡ °üÇÑ µ¶Á¡ ±Ç¸®¸¦ ÀΟ½º¿¡ ÀÌÀüÇß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ÀΟ½º´Â ¹Ì±¹ÀÇ ¾îÄÚµå ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿Í À¯·´, ¿µ±¹ ¹× ij³ª´ÙÀÇ ¾îÄÚµå ÇコÄɾ Æ÷ÇÔÇÑ Àü ¼¼°è °è¿»ç¸¦ ÅëÇØ DMB-3115¸¦ »ó¿ëÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶´Â DMB-3115ÀÇ ¿¬±¸°³¹ß°ú ÀΟ½º¿Í ¾îÄÚµå ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, ¾îÄÚµå ÇコÄɾ Á¦Ç°À» µ¶Á¡ÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ¸Ã´Â´Ù.
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>