[´º½º·±=À±¼±¹Î ±âÀÚ]
ÆéŸÀÌµå ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ÄɾîÁ¨(´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¤¿ëÁö)Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(U.S. FDA)¿¡ ÇÕ¼º ÆéŸÀ̵带 ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ Á¡¾È¾× ŸÀÔÀÇ ½À¼º Ȳ¹Ýº¯¼º(wet-AMD) Ä¡·áÁ¦ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÎ ‘CG-P5’ÀÇ ÀÓ»ó1»óÀ» ÁøÇàÇϱâ À§ÇÏ¿© ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) ½ÂÀÎ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Ȳ¹Ýº¯¼ºÀº ½Ç¸íÀ» ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â 3´ë ³ëÀμº ¾È±¸Áúȯ Áß ÇϳªÀÌ´Ù. ÀηùÀÇ Æò±Õ ¼ö¸íÀÌ Á¡Â÷ ¿¬ÀåµÊ¿¡ µû¶ó ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Â ÁúȯÀÌ´Ù.
½ÃÀåÁ¶»ç¾÷ü ¸¶ÄÏ ¸®¼Ä¡ ǻó¿¡ µû¸£¸é, ±Û·Î¹ú Ȳ¹Ýº¯¼º Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2020³â 89¾ï ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 11Á¶¿ø)¿¡¼ 2027³â¿¡´Â 153¾ï´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 21Á¶¿ø)¿¡ À̸¦ °ÍÀ̶ó°í Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí, ´ëÇ¥ÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¾ÆÀϸ®¾Æ(¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®)´Â 2022³â ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ ¾à 77.5¾ï ´Þ·¯(¾à 10Á¶¿ø)¸¦ ±â·ÏÇÏ¿´°í, °°Àº ±â°£ ·ç¼¾Æ¼½º(¶ó´ÏºñÁÖ¸¿)ÀÇ °æ¿ì ¾à 18.7¾ï ´Þ·¯(¾à 2.5Á¶¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÏ¿´´Ù.
±¹³»ÀÇ °æ¿ì¿¡µµ Ȳ¹Ýº¯¼º Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÀÇ·á ¼ö¿ä´Â Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. 2017³â ±¹¹Î°Ç°¿µ¾çÁ¶»ç °á°ú¿¡ µû¸£¸ç, ÀÌ ÁúȯÀÇ À¯º´·üÀº 50´ë 14.2%, 60´ë 17.4%, 70´ë ÀÌ»óÀº 24.8%¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ °°Àº Á¶»ç °á°ú¿¡ µû¸£¸é, À¯º´ÀÚ Áß 3.5%¸¸ÀÌ º»Àο¡°Ô ÁúȯÀÌ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÀÎÁöÇÏ°í Àֱ⠶§¹®¿¡ ¾ÕÀ¸·Îµµ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº °è¼Ó ¼ºÀåÇÏ°Ô µÉ °ÍÀÌ´Ù.
Ȳ¹Ýº¯¼ºÀº Áõ»ó°ú ÁøÇà Á¤µµ¿¡ µû¶ó¼´Â °Ç¼º°ú ½À¼ºÀ¸·Î ±¸ºÐµÇ¸ç, °Ç¼ºÀÎ °æ¿ì ·çÅ×ÀÎÀ̳ª Á¦¾ÆÀÜƾ µî Ç×»êÈ ¼ººÐÀÇ ºñŸ¹ÎÀ» ¼·ÃëÇÏ¿© ÁøÇà¼Óµµ¸¦ ´ÊÃâ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ½À¼º Ȳ¹Ýº¯¼ºÀº Ȳ¹Ý¿¡ ½Å»ýÇ÷°üÀÌ ºñÁ¤»óÀûÀ¸·Î ÀÚ¶ó´Â °ÍÀÌ ÁÖµÈ ¹ßº´ ¿øÀÎÀ̸ç, ½Å»ýÇ÷°üÀº ¾àÇÏ°í ÅÍÁö±â ½±±â¶§¹®¿¡ Ç÷Àå ¼ººÐÀÌ »õ¾î ³ª¿Í Ȳ¹Ý¿¡ ¹°ÀÌ Â÷°Å³ª ÇÇ°¡ »õ¾î ³ª¿Í ½Ã·ÂÀÌ ±Þ°ÝÈ÷ ¶³¾îÁú ¼ö ÀÖ°í, ¾Ç鵃 °æ¿ì ½Ç¸í¿¡ À̸¥´Ù.
ƯÈ÷, ½À¼º Ȳ¹Ýº¯¼ºÀº ¾ÆÁ÷±îÁö Á¡¾È¾× ŸÀÔÀ¸·Î ½ÂÀÎ ¹ÞÀº Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ¾È±¸¿¡ Á÷Á¢ ÁÖ»çÇÏ¿© Ȳ¹Ý¿¡ ¾à¹°À» Àü´ÞÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ ´ëÇ¥ÀûÀÎ Ä¡·á¹æ¹ýÀ̸ç, ÀÌ·¯ÇÑ Ä¡·á¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÎÇØ È¯ÀÚµéÀÇ Ä¡·á ÆíÀǼº °³¼±°ú ½É¸®Àû °øÆ÷°¨ ÇØ¼Ò Ãø¸é¿¡¼ ÀÇÇÐÀû ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ¸Å¿ì ³ô´Ù.
ÄɾîÁ¨ÀÇ ½Å¾à Èĺ¸ ¹°ÁúÀÎ ‘CG-P5’´Â »ýüÁ¶°Ç¿¡¼ Ç÷°ü ³»ÇÇ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü(VEGFR-2)¿Í °áÇÕÇÏ¿© ¸Æ¶ô¸· ½Å»ýÇ÷°ü »ý¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀ» °¡Áö°í ÀÖÀ¸¸ç, ºñÁ¤»óÀûÀÎ Ç÷°ü ½Å»ýÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ È¯ÀÚÀÇ Ä¡·á ÆíÀǼºÀ» ³ôÀÌ°í, ½É¸®Àû °øÆ÷°¨À» ÇؼҽÃų ¼ö ÀÖ´Â Á¡¾È¾× ŸÀÔÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÇ Æ®·£µå¸¦ ¹Ù²Ü ¼ö ÀÖ´Â Å« ÀáÀç·ÂÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Â ¹°ÁúÀÌ´Ù.
ÄɾîÁ¨ °ü°èÀÚ¿¡ µû¸£¸é, À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¸ñÀûÀº ½À¼º Ȳ¹Ýº¯¼º ȯÀÚ¿¡°Ô¼ À§¾à°ú ºñ±³ÇÏ¿© ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ ¹Þ°í, ¾ç¼º ´ëÁ¶ ¾à¹°ÀÎ ¾ÆÀϸ®¾Æ (¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®)¿Íµµ ºñ±³ÇÏ¿© ºñ¿µî¼º, À¯È¿¼º Æò°¡¸¦ ÇÏ´Â °ÍÀ̶ó°í ÇÑ´Ù.
±×¸®°í À̹ø ÀÓ»ó 1»ó IND ½ÂÀÎ ½Åû¿¡ ´ëÇÏ¿© ¸î°¡Áö Ư¡¿¡ ´ëÇØ ÁÖ¸ñÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇÑ´Ù. ù¹ø°´Â ½À¼º Ȳ¹Ýº¯¼º ÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÑ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. µÎ¹ø°´Â ´ëÇ¥Àû Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¾ÆÀϸ®¾Æ(¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®)ÀÇ È¿´É°ú ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ºñ±³ Å×½ºÆ®¸¦ ÇÑ´Ù´Â Á¡À̸ç, ¸¶Áö¸· ¼¼¹ø°´Â Àӻ󿬱¸¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ³óµµ¸¦ 30mgÀÇ ´ÜÀÏ ³óµµ·Î ÁøÇàÀ» ÇÏ°Ô µÈ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó 1»óÀº °Ç°ÇÑ »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ¿© ¾ÈÀü¼ºÀ» °ËÁõÇÏ´Â °Í¿¡ ¹æÇâÀÌ ¸ÂÃçÁ® ÀÖÁö¸¸, ÄɾîÁ¨ÀÌ ÁغñÇÏ´Â ÀÓ»óÀº ÀÌ·ÊÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ½À¼º Ȳ¹Ýº¯¼º ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ°í, °¢°¢ 15¸í¾¿ 3°³ÀÇ Cohort (Á¡¾È¾× ´ëÁ¶±º, Á¡¾È¾à Åõ¾à±º, ÁÖ»çÁ¦(¾ÆÀϸ®¾Æ) Ä¡·á±º)·Î ³ª´©¾î ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º±îÁö µ¿½Ã¿¡ °ËÁõÇÑ´Ù. ±×¸®°í 3°³¿ù µ¿¾È ÄɾîÁ¨ÀÇ Á¡¾È¾×°ú ´ëÇ¥ÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ‘¾ÆÀϸ®¾Æ(¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®)’¸¦ ¾ç¼º ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î Á¤ÇÏ°í È¿´É ºñ±³ Å×½ºÆ®¸¦ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» ÁغñÇß´Ù.
ÀÌ ³»¿ëÀº ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹ FDA¿ÍÀÇ Pre-IND ConsultationÀ» ÅëÇØ Á¤ÇØÁø ³»¿ëÀ̸ç, ‘CG-P5’ÀÇ ¾ÈÀü¼º »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î À¯È¿¼º °ËÁõÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é, ÀÓ»ó1»ó °á°ú¸¦ ÅëÇØ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ÁöÁ¤ (BTD, Breakthrough therapy designation) ½Åû±îÁö °í·ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù. Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤µÇ¸é, °¡¼Ó ½ÂÀÎ ¹× Á¶°ÇºÎ »ç¿ë Çã°¡ µîÀ¸·Î °³¹ß¼Óµµ¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ¾î, »ó¾÷È ½Ã±â¸¦ ¾Õ´ç±æ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Å« ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
ÄɾîÁ¨ Á¤¿ëÁö ´ëÇ¥´Â “ÄɾîÁ¨Àº ÀÚü °³¹ßÇÑ ±â´É¼º ÆéŸÀ̵带 ±â¹ÝÀ¸·Î °æÀï·Â ÀÖ´Â Á¦Ç°µéÀ» ½ÃÀå¿¡ ¼±º¸¿© ¿Ô°í, ÆéŸÀ̵带 ±â¹ÝÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ »ç¾÷¿¡ ÁøÃâ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» Áõ¸íÇØ ¿À°í ÀÖ´Ù. À̹ø ½À¼º Ȳ¹Ýº¯¼º Ä¡·áÁ¦ °³¹ßµµ ¸¶Âù°¡ÁöÀÌ´Ù” ¶ó°í ÀüÇß´Ù.
¶ÇÇÑ “ÄɾîÁ¨ÀÇ ¾È±¸Áúȯ °ü·Ã ÀǾàÇ° ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº Ȳ¹Ýº¯¼º Ä¡·áÁ¦ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ±îÁö È®ÀåÇÏ¿© ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷, ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀº ¾È±¸°ÇÁ¶ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼ÀÇ À¯È¿¼º Æò°¡¸¦ ÅëÇØ È¿´ÉÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» °ËÁõÇÏ¿´°í, ÇâÈÄ °³¹ß ÀÏÁ¤¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °ÍÀÌ´Ù” ¶ó°í ÀüÇß´Ù.
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>