[´º½º·±=°¼Ò¶ó ±âÀÚ]
ÀÇ·á ÀÓ»ó½ÃÇè ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ¼Ö·ç¼Ç Àü¹®±â¾÷ ¾¾¾Ë¿¡½ºÅ¥ºê(´ëÇ¥ ±è±âµ·)´Â ÃÖ±Ù ½º¿þµ§, Æú¶õµå µî »õ·Î¿î À¯·´ Áö¿ª¿¡¼ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» È®ÀåÇß´Ù°í 1ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¹Ì ±¹³» Á¦¾à»çÀÇ À¯·´Áö¿ª ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ´ø ¾¾¾Ë¿¡½ºÅ¥ºê´Â À̹ø Çù·ÂÀ¸·Î À¯·´ ³» ¼Ö·ç¼Ç °ø±Þ ¹üÀ§¸¦ ´õ¿í È®´ëÇÏ°í, ±Û·Î¹ú ºê·£µå·Î ÀÔÁö¸¦ ±»Èú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¾¾¾Ë¿¡½ºÅ¥ºê°¡ »õ·Ó°Ô ÁøÃâÇÑ ±¹°¡´Â ½º¿þµ§°ú Æú¶õµå´Ù. ½ºÅåȦ¸§¿¡ º»»ç¸¦ µÎ°í ÀÖ´Â ½º¿þµ§ÀÇ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³´Â ¡ãÀüÀÚÀÚ·á¼öÁý(EDC) Ç÷§ÆûÀÎ cubeCDMS ¡ã¹®¼ °ü¸®¸¦ À§ÇÑ cubeTMF ¡ãÀǾàÇ° ÅëÇÕ °ü¸® ¼Ö·ç¼Ç cubeIWRS ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè ÅëÇÕ °ü¸® ½Ã½ºÅÛ cubeCTMS¿Í ÇÔ²² Åë°è ºÐ¼®, µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® µî ÀÓ»ó½ÃÇè ¿î¿µ Àü¹Ý¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¼Ö·ç¼Ç°ú ¼ºñ½º¸¦ µµÀÔÇß´Ù.
Æú¶õµå CRO´Â cubeCDMS¿Í cubeIWRS¸¦ µµÀÔÇÏ¿´À¸¸ç, À̸¦ ÅëÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè È¿À²¼ºÀ» ³ôÀÌ°í ½Å¾à °³¹ßÀ» ´õ¿í °¡¼ÓÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
µÎ ±â¾÷ ¸ðµÎ ÇØ´ç °úÁ¦°¡ ¿Ï·áµÇ¸é À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ °á°ú¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù. À¯·´Àº ¹Ì±¹°ú ´õºÒ¾î °¡Àå ³ôÀº ¼öÁØÀÇ ÀǾàÇ° Çã°¡ ½É»ç ±âÁØÀ» °¡Áö°í Àִµ¥, ¾¾¾Ë¿¡½ºÅ¥ºêÀÇ °ËÁõµÈ ¼Ö·ç¼ÇÀº ±î´Ù·Î¿î EMA ±ÔÁ¤À» ÃæÁ·ÇØ È¿À²ÀûÀÌ°í Á¤È®ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý•°ü¸®•ºÐ¼®À» Áö¿øÇÑ´Ù. ÀÌ ¿Ü¿¡µµ FDA(¹Ì±¹), PMDA(ÀϺ»), NMPA(Áß±¹) µî ÁÖ¿ä ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÇ ±ÔÁ¤À» ÃæÁ·ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾¾¾Ë¿¡½ºÅ¥ºê ±Û·Î¹úBD ´ã´çÀÚ´Â "À̹ø ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ À¯·´ ³»¿¡¼ ¼ºñ½º¸¦ È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ±â»Ú´Ù."¸ç "¾¾¾Ë¿¡½ºÅ¥ºêÀÇ ¼±ÁøÀûÀÌ°í ÅëÇÕÀûÀÎ ÀÓ»ó ¼Ö·ç¼ÇÀº ÀÓ»ó½ÃÇè °úÁ¤À» È¿À²ÈÇÏ´Â µ¥ ±â¿©ÇØ¿ÔÀ¸¸ç, ¾ÕÀ¸·Î À¯·´ÀÇ ´õ ¸¹Àº °í°´°úÀÇ Çù¾÷À» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù."°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ¾¾¾Ë¿¡½ºÅ¥ºê´Â ¿ì¼öÇÑ ±â¼ú·Â°ú ÇöÁö ¸ÂÃã Àü·«À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯·´, ºÏ¹Ì, ¾Æ½Ã¾Æ µî 20¿© °³ ±¹°¡¿¡¼ 4,400°ÇÀÌ ³Ñ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Àû¿ëµÇ¸ç ÇØ¿Ü ½ÃÀå Á¡À¯À²À» ²ÙÁØÈ÷ È®´ëÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù.
°¼Ò¶ó ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
°¼Ò¶ó ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>