비씨월드헬스케어, 미국 ReGelTec 社와 허리 디스크 치료 의료기기 HYDRAFIL™ 공동 개발 및 독점 공급 계약 체결

윤선민 기자l승인2023.05.16l수정2023.05.16 14:45

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[뉴스런=윤선민 기자] 비씨월드헬스케어 (대표 홍성한)는 미국 ReGelTec, Inc.과 퇴행성 허리 디스크로 인해 발생하는 만성 요통 치료를 위한 하이드라필(HYDRAFIL™)의 공동 개발 및 독점 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 비씨월드헬스케어는 ReGelTec에 대한 전략적 투자를 진행하고, 국내 허가를 위한 임상시험을 진행할 예정이다.
 
하이드라필(HYDRAFIL™)은 액화된 하이드로겔을 손상된 디스크에 주입하는 제품으로, 1회 투여로디스크의 균열되고 찢긴 부분을 메워 척추의 움직임을 보호하고 통증을 완화하는데 도움을 준다. 본 제품은 2020년 FDA로부터 혁신형 의료기기 지정(breakthrough device designation)을 받았으며, 60명의 환자를 대상으로 한 탐색임상시험에서 투여 3개월째 ODI (Oswestry Disability Index)가 90% 감소되는 결과를 보여주었다.

 


윤선민 기자  news114@newsrun.co.kr

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