[´º½º·±=À±¼±¹Î ±âÀÚ]
Â÷¼¼´ë Ç×¾Ï Ä¡·áÁ¦, ‘¾Ï Ä¡·á ¹é½Å’ Àü¹® ÀÓ»ó°³¹ß ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ¢ß¾Ö½ºÅæ»çÀ̾ð½º(Aston Sci. Inc.)°¡ ÀÚ»çÀÇ ÁÖ·Â ¾à¹°ÀÎ AST-301(HER2-ICD ¹é½Å)ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾Ҵٰí 24ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó DNA ÇüÅÂ(pNGVL3)ÀÇ ¾Ï Ä¡·á ¹é½ÅÀÎ AST-301ÀÇ HER2 Àú¹ßÇö À¯¹æ¾Ï ´ë»ó ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó 2»ó ÇÁ·Î±×·¥¸íÀÎ ‘CornerStone-001’Àº È£ÁÖ, ´ë¸¸¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹¿¡¼µµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾Ö½ºÅæ»çÀ̾𽺴 Áö³ ÇØ ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO) Çмú´ëȸ¿¡¼ HER2 ¹ßÇö À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 10³â ÀÌ»ó ÃßÀû °üÂûÀ» ÇÑ 1»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÔÀ¸·Î½á AST-301 ¾à¹°ÀÇ ¶Ù¾î³ ¾ÈÀü¼º, ¸é¿ª¿ø¼º ¹× »ýÁ¸·üÀ» ÀÌ¹Ì È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ±âÁ¸ Ç×¾ÏÄ¡·áÁ¦¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§ ºÎÀÛ¿ëÀÌ °ÅÀÇ ¾ø°í ¸é¿ª ±â¾ïÀÌ Àå±â°£ À¯ÁöµÈ´Ù´Â ÀåÁ¡À¸·ÎÀÎÇØ ¼ö¼ú ÈÄ ¾Ï Àç¹ß ¹æÁö¿Í ÁøÇ༺ ¾Ï Ä¡·á¿¡ Å« ¿ªÇÒÀ» ¸ÃÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
AST-301 ¾à¹°ÀÇ À¯¹æ¾Ï ÀÓ»ó 2»óÀº À§¾à ´ëÁ¶±º ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ µðÀÚÀÎÀ» Àû¿ëÇÏ¿´À¸¸ç, HER2 Àú¹ßÇö À¯¹æ¾Ï ¼ö¼ú ÈÄ Àç¹ß °¡´É¼ºÀÌ ³ôÀº ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦ÀÎ Á©·Î´Ù ¶Ç´Â Å°Æ®·ç´Ù¿Í º´¿ëÅõ¾àÀ» ÇÏ´Â ´Ù±¹°¡ Àӻ󿬱¸ÀÌ´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ ÀÓ»ó 3»ó°ú µ¿ÀÏÇÑ È¯ÀÚ±º°ú µðÀÚÀÎÀÌ Àû¿ëµÆ´Ù´Â Á¡µµ °Á¶ÇÑ´Ù. Áß°£ °á°ú¿¡ µû¶ó ½Å¼Ó Çã°¡(BLA)¿¡ ´ëÇÑ ³íÀdzª È®ÁõÀû ÀÓ»ó ÀڷḦ »ý¼ºÇϱâ À§ÇÑ ÇǺ¸Å» ÄÚȣƮ(pivotal cohort) È®ÀåÀÌ ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ °¡´ÉÇϵµ·Ï ¼³°èµÇ¾î ÀÖ´Ù. ÀÌ´Â Å°Æ®·ç´Ù ÀÓ»ó 1»ó ¿¬±¸(KEYNOTE-001) °á°ú¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ MSDÀÇ ½Å¼ÓÇÑ Çã°¡ Àü·«°ú À¯»çÇÏ´Ù. ÇöÀç È£ÁÖ, ´ë¸¸¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ IND ½ÂÀαîÁö ¸¶¹«¸®µÇ¾î ȯÀÚ ¸ðÁý¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¾Ö½ºÅæ»çÀ̾𽺠ÃøÀº ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾Ö½ºÅæ»çÀ̾𽺠ÀÎÇã°¡(RA) Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ÃÖÀº¿µ ÀÌ»ç´Â “10³â ÀÌ»óÀÇ Àå±â »ýÁ¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÀÓ»ó 1»óÀÇ ÀڷḦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÎÇã°¡¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÃֽŠ°¡À̵å¶óÀο¡ ÁØÇÑ Ãß°¡ ÀڷḦ ¿Ïº®ÇÏ°Ô »ý¼ºÇÏ°í U.S. FDAÀÇ °ËÅä¿Í ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù´Â Á¡, ±×¸®°í Çö󽺹̵å DNA ¹é½ÅÀ̶ó´Â, ±ÔÁ¦ Ãø¸é¿¡¼ ³¸¼± ¾Ï ¹é½Å Ç÷§Æû¿¡ ´ëÇØ ÃæºÐÇÑ °ËÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù´Â Á¡¿¡¼ ¾Ï ¹é½Å ½ÃÀå¿¡¼ ÁøÀϺ¸ÇÑ °á°ú”¶ó°í ¼Ò°¨À» ¹àÇû´Ù.
ÀÌ·Î½á ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå Å« Á¦¾à ½ÃÀåÀÌÀÚ °¡Àå ¼±ÁøÀûÀÎ ÀÓ»ó°³¹ß È¯°æÀ» Á¦°øÇÏ´Â ¹Ì±¹¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ÁøÀÔÇÏ°Ô µÈ ¾Ö½ºÅæ»çÀ̾𽺴 ±¹³» Çù·Â»çµé°úÀÇ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇØ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÑ ÈçÄ¡ ¾ÊÀº ¸ð¹ü »ç·Ê¶ó°í ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¾Ö½ºÅæ»çÀ̾ð½ºÀÇ ÃÖ°íÀÇÇÐÃ¥ÀÓÀÚ(CMO) Á¤Àº±³ »ó¹«´Â ³ª¾Æ°¡¼ ‘¾Ï »ýÁ¸ÀÚµé’ÀÌ °Þ´Â ¹®Á¦(Cancer Survivorship)¸¦ ¤¾ú´Ù. ¾ÏÀÇ Á¶±â ¹ß°ß°ú ÀÇ·á±â¼úÀÇ ¹ßÀüÀ¸·Î ¾Ï »ýÁ¸ÀÚÀÇ ¼ö ¶ÇÇÑ ºü¸£°Ô Áõ°¡ÇÏ°í Àִµ¥ 2018³â Åë°è ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é ÀÌÀü 5³â°£ ¾ÏÁø´ÜÀ» ¹ÞÀº ¿ÏÄ¡ ¹× »ýÁ¸ÀÚÀÇ ¼ö´Â ±¹³»¿¡¸¸ ¾à 45¸¸¸í, Àü¼¼°è¿¡¼´Â ¾à 4,400¸¸¸í¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ¿ÏÄ¡ ¹× »ýÁ¸ÇÑ´Ù ÇÏ´õ¶óµµ ÀÌÈÄ ½ÅüÀû, ½É¸®Àû °íÅë¿¡ ½Ã´Þ¸°´Ù. Ç×¾ÏÄ¡·áÀÇ °¢Á¾ ºÎÀÛ¿ë°ú Àç¹ß¿¡ ´ëÇÑ µÎ·Á¿ò, ±×¸®°í ÀÌ·Î ÀÎÇØ ¸¶ÁÖÇؾ߸¸ ÇÏ´Â »çȸÀû ¹®Á¦°¡ »êÀçÇØ Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. “¾Ï »ýÁ¸ÀÚµéÀ» À§ÇÑ Ä¡·á ÀÌÈÄ °ü¸®¿Í Àç¹ß¹æÁö, ±×¸®°í Àü¹ÝÀû »îÀÇ Áú ȸº¹¿¡ ¾Ö½ºÅæ»çÀ̾ð½ºÀÇ ¾ÏÄ¡·á¹é½ÅÀÌ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í” À̶ó°í Á¤Àº±³ »ó¹«´Â ȸ»çÀÇ ºñÀüÀ» Á¦½ÃÇß´Ù.
ÇÑÆí, ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº Áö³6¿ù ¾Ö½ºÅæ»çÀÌ¾ð½º¿Í Çö󽺹̵å DNA ¾Ï Ä¡·á¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ °øµ¿°³¹ß ¹× »ó¿ëȸ¦ À§ÇÑ MOU¸¦ ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>