[´º½º·±=À±¼±¹Î ±âÀÚ]
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨(´ëÇ¥ÀÌ»ç À̽ÂÈ£)Àº »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ AP401ÀÇ ºñÀÓ»ó È¿´ÉÀÔÁõ ½ÃÇèÀ» ¿Ï·áÇÏ°í 6¿ù³»·Î ±Û·Î¹ú CDMO¾÷üµé Áß ÇÑ °÷°ú »ý»ê°øÁ¤ °³¹ß ¹× ÀÓ»ó½Ã·á »ý»êÀ» À§Å¹(CDMO)Çϱâ À§ÇÑ °è¾à ÇùÀÇ°¡ ÁøÇà ÁßÀ̶ó°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº AP401 ÀÓ»ó½Ã·áÀÇ »ý»ê ÀÏÁ¤À» È®Á¤ÇÏ°í ÃßÈÄ »ó¾÷¿ë ÀǾàÇ° »ý»êÀ» À§ÇÑ ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇÏ°Ô µÇ¸ç ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼Óµµ°¨ ÀÖ°Ô ÁøÇàÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. AP401Àº ±Û·Î¹ú½ÃÀåÀ» Ÿ±êÇØ Çѱ¹À» ºñ·ÔÇÑ ¹Ì±¹, ÀϺ», È£ÁÖ µî ÁÖ¿ä 9°³ ±¹°¡¿¡¼ ÀÌ¹Ì Æ¯Çã µî·ÏÀ» ¸¶ÃÆ°í ±× ¿Ü 9°³±¹¿¡¼ ƯÇ㠽ɻç ÁßÀÌ´Ù.
AP401Àº »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾ÏÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â À¯¹æ¾Ï¿¡ ƯÀÌÀûÀÎ Ç׿øÀ» ÀνÄÇÏ´Â Ç×ü ±â¹Ý ¾à¹°·Î »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ 115°³ ¾ÏÁ¶Á÷ »ùÇÃÀ» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú 92°³ÀÇ(¹ßÇö ºñÀ²: 80%) »ùÇÿ¡¼ ÀÌ Ç׿øÀÌ ³ôÀº ¼öÁØÀ¸·Î ¹ßÇöµÊÀ» È®ÀÎÇÏ¿´´Ù. ÀÌ Ç×ü ¾à¹°Àº ¼¿ º¯°æÀ» ÅëÇØ Ç×ü¿¡ ÀÇÁ¸ÀûÀ¸·Î ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ »ç¸ê½ÃÅ°´Â ±â´É(ADCC; Antibody-dependent cellular cytotoxicity)À» Å©°Ô °ÈÇÑ ¾à¹°·Î Herceptin®ÀÌ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ´Â HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï ¹× Herceptin®ÀÌ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï¿¡¼ Herceptin®¿¡ ºñÇØ ¿ùµîÇÑ ¾Ï¼¼Æ÷ »ç¸ê ´É·ÂÀ» È®ÀÎÇßÀ¸¸ç À¯¹æ¾Ï µ¿¹°¸ðµ¨ÀÇ 60%À̻󿡼 ¾ÏÀÌ ¿ÏÀü °üÇØ(complete response)µÉ Á¤µµ·Î ¶Ù¾î³ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ °ü°èÀÚ´Â “»ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾ÏÀº Àüü À¯¹æ¾ÏÀÇ 15%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀüÀÌ°¡ Àß ÀϾ´Â °¡Àå ¾Ç¼ºÀÎ ¾ÏÁ¾ÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¾ÆÁ÷±îÁöµµ È¿°úÀûÀΠǥÀûÄ¡·áÁ¦°¡ °³¹ßµÇÁö ¸øÇØ ¿©ÀüÈ÷ °íÀüÀû ÈÇпä¹ý¿¡ ÀÇÁ¸ÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø¾î ºÎÀÛ¿ëÀÌ ½ÉÇÏ°í Ä¡·á ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁÁö ¾Ê´Ù”¸ç “AP401ÀÌ µ¿¹°¿¡¼ Ź¿ùÇÑ È¿°ú°¡ È®ÀÎµÈ ¸¸Å ÀÓ»ó¿¡¼ È¿°ú°¡ Áõ¸íµÈ´Ù¸é »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÇ °ÔÀÓ Ã¼ÀÎÀú°¡ µÉ »Ó ¾Æ´Ï¶ó È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ °£ÀýÈ÷ ±â´Ù¸®´Â ȯÀÚ¿¡°Ô »õ·Î¿î Èñ¸ÁÀÌ µÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ¶ÇÇÑ “Ä¡·áÁ¦°¡ ½Ã±ÞÇÑ »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®ÀÎµÇ¸é ´Ù¸¥ À¯¹æ¾ÏÀ¸·Îµµ ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹ”À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº AP401À» ºñ·ÔÇØ Àü Á¦Ç°À» ÀÚü °³¹ßÇÑ´Ù´Â ³»ºÎ ¹æħÀÌ ÀÖ¾úÀ¸³ª ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 4 Ç°¸ñ ¹× ´Ù¸¥ ½Å¾à °³¹ß ÀÏÁ¤¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖÁö ¾ÊÀ¸¸é¼ AP401 ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ µ¿½Ã ÁøÇàÀ» À§ÇØ ±¹³»¿Ü ±Û·Î¹ú CDMO ¾÷üµé°ú ÇùÀÇÁß¿¡ ÀÖ´Ù. AP401 ¼¼Æ÷ÁÖ´Â ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¸¸ÀÇ µ¶ÀÚÀûÀÎ ¹ßÇö º¤ÅÍ ¹× °í¹ßÇö ¼¼Æ÷ÁÖ Á¦ÀÛ ±â¼ú·Î °³¹ß ¿Ï·áµÆ°í CDMO ±â¾÷À» ÅëÇØ ¹èÁö ¼±º° °úÁ¤ºÎÅÍ ÀÓ»ó 1/2a»ó ½Ã·á »ý»ê ´Ü°è±îÁö ºü¸£°Ô ÁøÇàµÉ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌ È¸»ç´Â AP401»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Ç÷¾×¾Ï ÀÌÁßÇ×ü Ä¡·áÁ¦, ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦, °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ µî º¸À¯ÇÑ ´Ù¾çÇÑ ½Å¾àÆÄÀÌÇÁ¶óÀεéÀÌ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó°³¹ß ´Ü°è ÁøÀÔµµ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¸Þµð½Å(¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ MED [007460])°ú »ç¾÷ ½Ã³ÊÁö, ¿ÜÇü È®´ë¸¦ ÅëÇÑ À繫 ±¸Á¶ °³¼±, °æ¿µ È¿À²¼º Á¦°í ¹× ÀÚ±Ý Á¶´Þ ¿ª·® °È µîÀ» À§ÇØ ÇÕº´À» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ÇÕº´ ±âÀÏÀº ¿À´Â 7¿ù 15ÀÏÀÌ´Ù.
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>