[뉴스런=윤선민 기자] 

엔지켐생명과학은 pDNA 코로나 백신 ‘자이코브디’ 임상 3상에 대한 안전성 및 효능 분석 데이터가 저명한 의학학술지인 ‘란셋(The Lancet)’에 게재됐다고 4일 밝혔다.

란셋에 게재된 자이코브디 임상 3상 시험 결과는 ‘자이코브디 중간 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험’의 중간 효능 분석(Interim efficacy analysis)로, 자이코브디 백신 3회 투여 후 28일째(총 84일)가 되는 날의 데이터를 공개한 것이다. 란셋은 2020년 임팩트 팩터가 79.32로 유명 학술지로 알려진 ‘네이처(Nature)’지의 49.96보다 훨씬 높다.

이번 자이코브디 임상 3상은 코로나 백신 개발을 위해 지난해 1월부터 6월까지 인도에서 12세 이상 2만 7703명을 대상으로 진행된 대규모 임상시험으로, 접종은 무바늘 주사 시스템(PharmaJet)을 사용해 피내 투여에 의해 28일 간격으로 3회 시행됐다. 1차 임상 유효성 평가변수는 세번째 접종 후 28일이 지나고 증상이 있는 COVID-19 RT-PCR+ 감염이 처음 발생한 참가자 수이며, 2차 평가 변수는 체액 및 세포면역원성 및 안전성이다.

자이더스 라이프사이언시스(Zydus Lifesciences)의 ‘샤빌 파텔(Sharvil Patel)’ 대표이사는 “자이코브디의 임상 3상 결과가 란셋에 게재된 것을 기쁘게 생각한다”며 “이는 임상시험의 글로벌 우수 사례로서 엄격한 동료평가(peer review)를 준수했음을 증명한다”고 설명했다.

임상 3상 결과 자이코브디는 COVID-19 RT-PCR 확인된 감염에 대해 66.6%의 예방 효능을 보였으며, 중증 질환(폐렴) 및 사망 예방에 대해서는 100%의 효과를 보였다. 임상시험 진행 당시 인도는 코로나 2차 유행이 정점에 달해 당시 델타 변이가 인도 전역에 만연했을 때에 진행되었음에도 불구하고 66.6%의 백신 효능을 보여 델타 변종에 대한 교차보호 효과를 확인했다.

윤선민 기자  news114@newsrun.co.kr

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