에스씨엠생명과학, 급성췌장염 치료제 임상2a상 환자 모집 완료

2020년 희귀의약품 지정…향후 임상2b상 완료 후 조건부 품목허가 및 상업화 추진 윤선민 기자l승인2022.01.03l수정2022.01.03 09:20

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[뉴스런=윤선민 기자] 

세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 대표이사 송순욱)이 자사가 개발한 급성췌장염 줄기세포치료제의 임상2a상을 위한 임상환자(시험대상자) 모집을 지난 12월 30일 모두 완료했다고 밝혔다.

 

해당 임상시험은 중등증 이상의 급성췌장염 환자를 대상으로 줄기세포치료제(SCM-AGH)의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 것으로, 줄기세포치료제 시험군 18명과 위약 대조군 18명 총 36명을 대상으로 임상이 진행된다.

 

회사는 순천향대학교부천병원 소화기내과를 비롯해 총 9개 대학병원을 통해 장기부전을 동반하거나 전단화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성췌장염 환자를 대상으로 임상환자 모집을 시작했으며, 시작 21개월만에 총 모집 인원인 36명의 시험대상자 등록을 성공적으로 마쳤다.

 

이로써 이번 임상이 본격화됨에 따라, 오는 3월까지 모든 환자 방문이 완료되면 임상 의약품 SCM-AGH의 유효성 및 안전성에 대한 종합적 분석을 거친 후 올해 8월경 최종 결과보고서 작성을 마칠 예정이다. 회사는 특히 SCM-AGH 투여 7일 시점 베이스라인 대비 Modified Marshall Score(급성췌장염의 장기부전 정도를 측정하는 평가점수) 변화량, 투여 28일 시점 CTSI 변화량 관찰을 통해 해당 임상 의약품의 유효성을 확인하는 데 주력할 계획이다.


윤선민 기자  news114@newsrun.co.kr
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