[뉴스런=소민희 기자] 

전자약 전문 분야의 코스닥 1호 상장사인 ㈜리메드는 국내 최초 우울증 치료목적용 기기인 ‘ALTMS’의 미국 FDA 품목 허가를 미국시각 기준으로 11월 26일 승인되었음을 11월 29일 통보 받았다고 밝혔다.

우울증은 정신과 질환인 동시에 난치성으로 분류되는 뇌질환의 대표적인 질병이며 우울증은 약물 치료가 되지 않는 환자가 약 40% 이상에 이를 정도로 그 치료법이 완전하지 않은 상태로 알려져 있는 질환이다.(WHO, 2018) 리메드는 2007년부터 허가 임상을 시작하여 임상 시험을 통해 유효성을 인정받아 2013년 국내 허가를 획득한 것에 이어 몇 년간의 노력 끝에 단일 국가 시장으로는 가장 큰 미국에서 동사의 우울증치료목적용 치료기기인 ALTMS를 판매할 수 있는 FDA의 승인을 받은 것이다. 

리메드는 지난 5월에 만성통증 치료용 NMS(신경자기자극)장비인 “Talent-Pro”가 미국 FDA에서 공식 승인되어 미국 시판허가를 획득했다고 밝힌 바 있었다. 이어 올해에 두 번째로 비침습적방법으로 뇌질환 치료/재활 목적용인 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation, 경두개자기자극)기기 ALTMS에 대하여 미국 FDA 승인을 획득한 것이다. 

소민희 기자  news114 @newsrun.co.kr

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