[´º½º·±=¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ] JWÁß¿ÜÁ¦¾à ¿ø·á·Î ¸¸µç Ä«¹ÙÆä³Û°è Ç×»ýÁ¦°¡ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇß´Ù.
JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº ÀÚü ±â¼ú·Î Á¦Á¶ÇÑ Ç×»ýÁ¦ ¿ø·á ¾îŸÆä³Û(Ertapenem)ÀÇ ¿ÏÁ¦Ç°ÀÌ ¹Ì±¹¿¡ Ãâ½ÃµÆ´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.
±¹»ê Ä«¹ÙÆä³Û°è Ç×»ýÁ¦ ¿ø·á·Î »ý»êµÈ ¿ÏÁ¦Ç°ÀÌ ¼¼°è ÃÖ´ë½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼ ÆǸŵǴ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº ÁöÁÖȸ»ç JWȦµù½º°¡ 2017³â Àεµ ±×·£µå Æĸ¶(Gland Pharma)¿Í ¾îŸÆä³Û ¿ø·á ¼öÃâ°è¾àÀ» ü°áÇÑ ÀÌÈÄ, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ½ÃÈ°øÀå Æä³Û°è Ç×»ýÁ¦ Àü¿ëµ¿¿¡ ´ëÇÑ cGMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ) ÀÎÁõ°ú ¾îŸÆä³Û ¿ø·áÀÇ DMF(Drug Master File. ¿ø·áÀǾàÇ°µî·ÏÁ¦µµ) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
±×·£µå Æĸ¶´Â JWÁß¿ÜÁ¦¾à ½ÃÈ°øÀå¿¡¼ Á¦Á¶µÈ ¾îŸÆä³Û ¿ø·á¸¦ È°¿ëÇØ ¿ÏÁ¦Ç°À» »ý»êÇÏ°í Áö³ 3¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ¹Ì±¹ ÆǸŴ ´ÚÅÍ·¹µð½º(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.)°¡ ´ã´çÇÑ´Ù.
Æä´Ï½Ç¸°, ¼¼ÆÄ°è¿¡ ÀÌÀº Ä«¹ÙÆä³Û°èÀÇ Â÷¼¼´ë Ç×»ýÁ¦·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Â ¾îŸÆä³ÛÀº ±¤¹üÀ§ÇÑ Çױշ°ú ³»¼º±Õ¿¡ ´ëÇÑ ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇǺÎÁ¶Á÷ °¨¿°, Æó·Å, ¿ä·Î°¨¿°, ±Þ¼º°ñ¹Ý°¨¿° µî ³Ä¡¼º °¨¿°¿¡ ¾²ÀδÙ. ¾îŸÆä³ÛÀÇ ¿À¸®Áö³Î ¾àÀº ¹Ì±¹ ¸ÓÅ©(Merck & Co)ÀÇ ÀιÝÁî(INVANZ)´Ù.
JW±×·ìÀÇ ±Û·Î¹ú»ç¾÷À» ´ã´çÇÏ´Â JWȦµù½º´Â ¾ÕÀ¸·Î ¾îŸÆä³Û ¿ø·á¸¦ ±×·£µå Æĸ¶¿¡ °ø±ÞÇÏ°Ô µÇ¸é¼ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¼öÃâ ÆǷθ¦ È®º¸Çß´Ù. ¶ÇÇÑ ÇöÀç ±×·£µå Æĸ¶¿Í ÇÔ²² ij³ª´Ù¸¦ ºñ·ÔÇÑ ´Ù¸¥ ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâµµ ÁغñÇÏ°í ÀÖ¾î ÇâÈÄ ¿¬°£ 1,000¸¸ ´Þ·¯ ÀÌ»óÀÇ ¾îŸÆä³Û ¿ø·á ¼öÃâÀÌ ±â´ëµÈ´Ù.
JWȦµù½º´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ¼±Áø½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡ ÁøÃâÇÑ ¸¸Å ±Û·Î¹ú Ä«¹ÙÆä³Û°è Ç×»ýÁ¦ ½ÃÀå °ø·«¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ±¹³» ÃÖÃÊ·Î µ¶ÀÚ¿ø·á °³¹ß¿¡ ¼º°øÇÑ ÃֽŠī¹ÙÆä³Û °è¿ÀÎ µµ¸®Æä³ÛÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» º»°ÝÈÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ Áß±¹, ÀϺ» µî 40¿© °³±¹¿¡ ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Â À̹ÌÆä³Û, ¸Þ·ÎÆä³Û ¿ø·á·¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° ¼öÃâµµ È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ news114 @newsrun.co.kr
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