[뉴스런=소민희 기자] 

바이오베터 개발 대표기업인 ㈜알테오젠 (대표이사 박순재)이 Hybrozyme™ 기술을 활용한 알테오젠의 인간 히알루로니다제 (ALT-B4)를 기술 이전한 10 대 글로벌 제약사가 두 곳에 글로벌 임상을 위한 CTD를 제공하였다고 7일 밝혔다.

㈜알테오젠은 인간 히알루로니다제 (ALT-B4)기술력을 글로벌 시장에서 인정받아 2019년과 2020년 중반에 10대 글로벌 제약사에 총합 6.3조원 규모의 기술 수출이 완료하였으며, 이후 양 사 모두 TF 팀을 조직하여 정기적으로 컨퍼런스 콜 형태로 임상을 위한 업무를 진행하였다.  이번에 임상 IND 신청을 위한 국제공통문서(Common Technical Document, CTD)를 작성하여 양사가 상세히 리뷰하였으며 최종적으로 ㈜알테로젠이 작성한 CTD를 확정하였다.   

CTD는 국제의약품 규제조화 의원회(ICH)에서 국제조화과정을 거쳐  배포한 의약품 허가 시 제출 문서의 형식으로 의약품의 품목 허가 신고 심사에 해당되는 모든 의약품의 허가를 받고자 할 경우 제출해야 한다. 

㈜알테오젠이 기술 이전한 ALT-B4는 단백질 공학 기술을 이용하여 기존에 알려진 인간 히알루로니다제의 고유한 작용기작과 효소 활성을 유지하면서 열 안정성을 증가시켜 단백질의 안정성을 높인 새로운 기술로 세포 외 기질에서 히알루로난을 일시적으로 가수분해하여 단백질 제제의 정

소민희 기자  news114 @newsrun.co.kr

<저작권자 © 뉴스런, 무단 전재 및 재배포 금지>