[´º½º·±=ÃÖ½ÂÈ£ ±âÀÚ] ÆéÆ®·Ð(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÃÖÈ£ÀÏ)ÀÌ ÀÚ»çÀÇ Àü¸³¼±¾Ï ¹× ¼ºÁ¶¼÷Áõ Ä¡·áÁ¦ PT105ÀÇ »ýµ¿¼º½ÃÇè(BE)¿¡ ´ëÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÆéÆ®·ÐÀº 3¿ù ÀÓ»óÀ» °³½ÃÇØ 9¿ù±îÁö ¿Ï·áÇÏ´Â ÀÏÁ¤À¸·Î PT105ÀÇ ÀÓ»ó°³¹ßÀ» º»°ÝÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌÈÄ ½Å¾à Çã°¡½Åû(NDA)À» Á¦ÃâÇÏ°í 2022³â ÇϹݱ⿡´Â ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.
PT105´Â ÆéÆ®·ÐÀÇ µ¶ÀÚÀû ¾àÈ¿Áö¼Ó¼º ÀǾàÇ° °³¹ß Ç÷§Æû SmartDepot(½º¸¶Æ®µ¥Æ÷) ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ 1°³¿ù Áö¼ÓÇü Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù. ´ëÁ¶ ÀǾàÇ°ÀÎ ´ÙÄÉ´ÙÀÇ ‘·çÇÁ¸°’°ú »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼ºÀ» ¸ÂÃá °ÍÀº ¹°·Ð, ¾à¹°ÀÇ ÀÔÀÚ Å©±â¸¦ °³¼±½ÃŲ ´ë·® »ý»ê °øÁ¤À» ±¸ÇöÇØ Åõ¾àÆíÀǼºÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î ³ôÀÎ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ±âÁ¸ Á¦Ç°ÀÇ ´ÜÁ¡À¸·Î ÁöÀûµÇ°í ÀÖ´Â ±½Àº ÁÖ»ç¹Ù´Ã ´ë½Å 26°ÔÀÌÁöÀÇ ÁÖ»ç¹Ù´ÃÀ» »ç¿ëÇØ È¯ÀÚÀÇ ÅëÁõÀ» ´ëÆø ³·Ãâ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ Á¦Ç°ÀÇ Å« °æÀï·ÂÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº ·çÇÁ¸° ´ëºñ PT105ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼ºÀ» ºñ±³ Æò°¡Çϱâ À§ÇØ Å©·Î½º¿À¹ö(cross-over, 2×2 ±³Â÷) ¹æ½ÄÀ¸·Î ½ÃÇàµÇ¸ç, Ãæ³²´ëÇб³ º´¿ø¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù.
·çÇÁ¸°Àº 2019³â ±âÁØ ±¹³» ¾à 530¾ï¿ø, ±Û·Î¹ú ¾à 9000¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâ¾×À» ±â·ÏÇÑ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°À¸·Î ÆéÆ®·ÐÀº ¿À¼Û ¹ÙÀÌ¿ÀÆÄÅ© GMP ½Ã¼³¿¡¼ »ý»êµÈ PT105¸¦ Á¦³×¸¯ Á¦Ç°À¸·Î »ó¾÷ÈÇÒ °æ¿ì ȸ»çÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¸ÅÃâÀ» °ßÀÎÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°°ú PK(¾à¹°µ¿·ÂÇÐ) ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀÌ µ¿µîÇÑ ÆÛ½ºÆ® Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ°À¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÀÔµµ ¿øÈ°ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ 10¿ù¿¡´Â ±¹³» ÆÇ±Ç °è¾àÀ» À§ÇÑ ¿ì¼±Çù»ó´ë»óÀÚ ¼±Á¤µµ ¸¶¹«¸®Çß´Ù.
ÇÑÆí ÆéÆ®·ÐÀº PT105 ¿Ü¿¡µµ ±â¹Ý Ç÷§Æû ±â¼úÀÎ SmartDepot¸¦ È°¿ëÇÑ ´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, °¢ °³¹ß ÀǾàÇ°À» Á¡ÁøÀûÀ¸·Î ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌ °¡¿îµ¥ ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ PT320Àº ÀÓ»óȯÀÚ ¸ðÁýÀ» ¸ðµÎ ¿Ï·áÇÏ°í ÇöÀç ÀÓ»ó2»óÀÌ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç´Â ÇöÀç±îÁö Ưº°È÷ º¸°íµÈ ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ °èȹ´ë·Î ÀÓ»óÀÌ ¼øÇ× ÁßÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
¶ÇÇÑ È¸»ç´Â SmartDepot ±â¹Ý ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ °ü½Éµµ°¡ ¸¹Àº ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷ ³íÀǵµ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÃÖ½ÂÈ£ ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
ÃÖ½ÂÈ£ ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>