[´º½º·±=¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ]
(ÁÖ)¼¿¸®¹ö¸®´Â ±Û·Î¹ú Top3 Á¦¾à»ç Áß ÇÑ °÷°ú ¼¼Æ÷/Á¶Á÷Åõ°ú¼º Ç×¾Ï Ç×ü½Å¾à °³¹ßÀ» À§ÇØ ¾à¸®¹°Áú »ýü ³» Àü¼Û±â¼ú TSDT Ç÷§Æû °ËÁõ½ÃÇè (feasibility study agreement: FSA)À» ¾ç»ç¿¡¼ µ¿½Ã ÁøÇà ÁßÀ̸ç, 9¿ù 7ÀÏÀÚ·Î ÃÖÁ¾ ±â¼ú°ËÁõ½ÃÇè °á°úº¸°í¼¸¦ ¹Ì±¹ µ¿ºÎÇؾȿ¡ À§Ä¡ÇÏ°í ÀÖ´Â ÀÌ Á¦¾à»ç Á¾ÇÕ¿¬±¸¼Ò¿¡ Å뺸Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ ±Û·Î¹ú Top3 Á¦¾à»ç´Â Áö³ 10¿©³â°£ Ç×üġ·áÁ¦, ÀçÁ¶ÇմܹéÁú µî ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ°À» »ýüÁ¶Á÷ ³» ¼¼Æ÷ ¾ÈÀ¸·Î Àü¼Û½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ¼¼Æ÷Åõ°ú Ç÷§Æû±â¼úÀ» ã°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
“Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¼ö½Ê°³ÀÇ È帱â¼úÀ» ½ºÅ©¸®´×ÇÏ¿© 20¿© °³ ȸ»çÀÇ ±â¼ú·Î 1Â÷ ¾ÐÃàÇÑ µÚ, ¹ÌÁÖ, À¯·´, ¾Æ½Ã¾Æ µî Àü¼¼°è¿¡ Èð¾îÁ® ÀÖ´Â ÀÌ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÇ ¸ðµç ¿¬±¸•°³¹?´ã´ç ÀÓ¿øµéÀÌ È«Äá¿¡ ¸ðÀÎ ÀÚ¸®¿¡ °¢ ȸ»ç´ëÇ¥µéÀÌ ÃÊûµÇ¾î Á÷Á¢ ÀÚ»ç Àü¼Û±â¼ú¿¡ ´ëÇØ ºê¸®ÇÎÇÏ´Â ÄÁÆÛ·±½º¸¦ 2019³â »ó¹Ý±â¿¡ ÇÏ¿´°í, À̵éÀÇ Æò°¡¸¦ ÅëÇØ ÃÖÁ¾ 4°³ ȸ»çÀÇ ¼¼Æ÷Åõ°ú±â¼úµéÀÌ ÃÖÁ¾ ¼±Á¤µÇ¾î ±â¼ú°ËÁõ½ÃÇè °è¾àÀ» ¸ÎÀº °ÍÀÌ 2019³â 10¿ùÀ̾ú´Âµ¥, ±¹³»¿¡´Â ¼¿¸®¹ö¸®°¡ À¯ÀÏÇÏ¸ç ´Ù¸¥ 3°³ ȸ»ç¿¡ ´ëÇؼ± ÀüÇô ¾Ë ¼ö°¡ ¾ø´Ù” ¶ó°í ÀÌ·¯ÇÑ °úÁ¤À» ¸ðµÎ °ÅÄ£ Á¶´ë¿õ ´ëÇ¥´Â ¹àÇû´Ù.
±Û·Î¹ú Top3 Á¦¾à»ç´Â À̹ø ÃÖÁ¾ °ËÁõ½ÃÇè ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î ¼¼Æ÷ ³»ºÎÀÇ Æ¯Á¤ ¾ÏÀ¯¹ß ´Ü¹éÁú¿¡ ´ëÇÑ ÁßÈ Ç×ü¸¦ ¼¿¸®¹ö¸®ÀÇ TSDT Ç÷§Æû±â¼úÀ» Àû¿ëÇÏ¿© ¼¼Æ÷Åõ°ú¼º Ç×¾Ï Ç×ü½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÇÏ´Â ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ °ËÁõ½ÃÇèÀ¸·Î °øµ¿ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¼¿¸®¹ö¸®ÀÇ TSDT Ç÷§Æû±â¼úÀº, ´ëºÎºÐÀÇ Áúº´À» ÀÏÀ¸Å°´Â º´ÀÎ ¹× Ä¡·áŸ±êÀÌ Á¸ÀçÇÏ´Â ¼¼Æ÷ ¾ÈÀ¸·Î ¾à¸®¹°Áú (´Ü¹éÁú, ÇÙ»ê, ÆéŸÀ̵å, Ç×ü µî)À» Àü¼Û½ÃÅ´À¸·Î½á ¾à¸®¹°ÁúÀ» ½Å¾à¹°Áúûù ½Ãų ¼ö ÀÖ´Â Çõ½ÅÀû »ýü ³» Àü¼Û±â¼úÀÌ´Ù. À̹ø Ç÷§Æû±â¼ú °ËÁõ½ÃÇèÀÇ ¸ñÀûÀº TSDT Ç÷§ÆûÀÇ ±â¼ú°ËÁõ ¹× ´Ù¾çÇÑ Ç×ü Ä¡·áÁ¦ [´ÜÀÏÇ×ü (monoclonal antibody: mAb), ÀÌÁßÇ×ü (bispecific antibody: BsAb) Ç×ü-¾àÇ° °áÇÕü (antibody-drug conjugate: ADC), ½Ì±ÛüÀÎÇ×ü (single-chain variable fragment: scFv)]À» »ýüÁ¶Á÷ ³» ´ÜÀ§¼¼Æ÷ ¾ÈÀ¸·ÎÀÇ Àü¼ÛÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ ±Ù¿øÀû Æз¯´ÙÀÓ °ËÁõ½ÃÇèÀ̶ó°í Á¶ ´ëÇ¥´Â ¼³¸íÇß´Ù.
ÇöÀç, °ËÁõ½ÃÇèÀÇ ÁøÇà»óȲÀº ¼¿¸®¹ö¸® Ãø¿¡¼ 3¼¼´ë ¼Ò¼ö¼º ¼¼Æ÷¸· Åõ°ú ÆéŸÀ̵å aMTD-À¶ÇÕ ½Ì±ÛüÀÎÇ×ü 15Á¾°ú aMTD-ºñÀ¶ÇÕ 1Á¾ Ç×ü µî ÃÑ 16Á¾ÀÇ Æó¾Ï/´ëÀå¾Ï/ÃéÀå¾Ï ƯÀÌÀû À¶ÇÕÇ×ü ¹ßÇö º¤ÅÍ (DNA)¸¦ Á¦ÀÛÇÏ¿©, Top3 Á¦¾à»çÀÇ °ËÁõ½ÃÇè (study plan)À» À§ÇØ Áö³ 1¿ù¸» ¹°ÁúÀÌÀüÀ» ¿Ï·áÇÑ »óÅÂÀÌ´Ù. ÀÌÈÄ Top3 Á¦¾à»ç¿¡¼´Â ¼¼Æ÷/Á¶Á÷Åõ°ú¼º À¶ÇÕÇ×ü »ý»ê (1´Ü°è)¿¡ ¼º°ø (2¿ù ¸») ÇÑ ÀÌÈÄ, Äڷγª19 »çÅ·Π¹Ì±¹ ±¹°¡ºñ»ó»çÅ »óȲ ÇÏ¿¡¼ ¸ðµç ¿¬±¸¼Ò°¡ Æó¼âµÇ¾ú´Ù°¡, Áö³ 7¿ùºÎÅÍ ´Ù½Ã Á¡ÁøÀûÀ¸·Î ¿¬±¸°¡ Àç°³µÇ°í ÀÖ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
ÇöÀç, ÀÌ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç´Â 1 ´Ü°è ¼º°øÀ» ÅëÇØ »ý»êµÈ 15Á¾ÀÇ ¼¼Æ÷Åõ°ú¼º Ç×ü ´Ü¹éÁúµéÀÇ ¼¼Æ÷Åõ°ú¼º (2´Ü°è) ¹× Ç×¾ÏÈ¿´É (3´Ü°è)À» °ËÁõ ÁßÀ̶ó°í ȸ»çÃøÀº ¹àÇû´Ù. À̹ø¿¡ Á¦ÃâµÈ ÃÖÁ¾º¸°í¼ÀÇ ½ÃÇè °á°ú¸¸ ±×´ë·Î Top3 Á¦¾à»ç¿¡¼ ÀçÇöµÈ´Ù¸é TSDT Ç÷§Æû±â¼ú °ËÁõ½ÃÇèÀº ´õ ÀÌ»óÀÇ °ËÁõ½ÇÇè ¾øÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î Á¾·áµÉ °ÍÀ̶ó°í ȸ»çÃøÀº °è¾à¼¿¡ ¸í½ÃµÈ Á¶Ç×À» ±Ù°Å·Î ¼³¸íÇß´Ù.
°´°üÀû ±â¼úÆò°¡¸¦ À§ÇØ ¸ðµç °ËÁõ½ÃÇèµéÀº Top3 Á¦¾à»ç ¿¬±¸¼Ò ¹× Á¦3ÀÇ À§Å¹¿¬±¸±â°ü (CRO) ¿¡¼ ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¼öÁ¾ÀÇ ¾Ï¼¼Æ÷, ½ÃÇè¹æ¹ý ¹× ½Ì±ÛüÀÎÇ×ü ´Ü¹éÁú±¸Á¶ ¸ðµÎ Top3 Á¦¾à»ç°¡ Á¦°ø ¶Ç´Â µðÀÚÀÎ ÇÑ ¹°ÁúµéÀ̹ǷÎ, ´çÃÊ °è¾à¼¿¡ ¸í½ÃµÈ ¿¬±¸°èȹ (study plan)¸¸ Ãæ½ÇÈ÷ µû¸¥´Ù¸é ´Ù¸¥ °á°ú°¡ µµÃâµÉ °æ¿ì´Â »ó»óÇϱ⠾î·Æ´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
Á¶ ´ëÇ¥´Â “Top3 Á¦¾à»ç¿¡ Àü´ÞÇÑ 16Á¾ÀÇ Æó¾Ï/´ëÀå¾Ï/ÃéÀå¾Ï ƯÀÌÀû À¶ÇÕÇ×üµéÀÇ Ç׿ø¿¡ ´ëÇÑ °áÇÕ·ÂÀº µ¿ÀÏÇÏÁö¸¸, ¼¼Æ÷ ³»ºÎ·Î Àü¼ÛµÇ´Â ¼¼Æ÷¸· Åõ°ú´É·ÂÀº TSDT Ç÷§Æû±â¼úÀ» Àû¿ëÇÑ aMTD-À¶ÇÕ ½Ì±ÛüÀÎÇ×ü 15Á¾ ¿¡¼¸¸ ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÀÌ ½Ì±ÛüÀÎ Ç×¾ÏÇ×ü ´Ü¹éÁúÀÌ aMTD¿¡ ÀÇÇØ TOP3 Á¦¾à»ç°¡ Á¦½ÃÇÑ Æó ¾Ï¼¼Æ÷ ³»ºÎ·Î Àü¼ÛµÇ¾î °úÈ°¼ºÈµÈ ¾Ï¼¼Æ÷ºÐ¿ ½ÅÈ£Àü´Þü°è¸¦ ÀúÇØÇÏ¿© ¾Ï¼¼Æ÷ÁÖ±â (cell cycle)¸¦ ÁߴܽÃÅ´À¸·Î½á ¾Ï¼¼Æ÷ ºÐ¿ ¹× Áõ½ÄÀ» ¸Å¿ì °ß°íÇÏ°Ô ÀúÇØÇÏ´Â ¹Ý¸é, Á¤»ó¼¼Æ÷¿¡´Â ¿µÇâÀÌ ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê¾Ò´Ù. °á±¹ aMTD-À¶ÇÕ ½Ì±ÛüÀÎÇ×ü´Â Ç×ü·Î¼ÀÇ ±â´É ¹× ¼¼Æ÷¸· Åõ°ú´ÉÀ» °¡Áö¸ç, ±âÀüƯÀÌÀûÀ¸·Î ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ »ç¸ê½ÃÅ°´Â È®½ÇÇÑ ±âÀüƯÀÌÀû Ç¥Àû Ç×¾ÏÈ¿´É ¸ÞÄ¿´ÏÁòÀ» Áõ¸íÇÏ¿´´Ù”°í ¹àÇû´Ù. Top3 Á¦¾à»ç°¡ Äڷγª19 ±¹°¡ºñ»ó»çÅ¿¡¼ ´Ù½Ã ½ÇÇèÀ» Àç°³ÇÏ°í ÀÖ´Â ÇöÀç, ¼¿¸®¹ö¸® ³»ºÎ½ÇÇèÀ» ÅëÇØ È®¸³µÈ ½ÇÇè ÇÁ·ÎÅäÄÝ´ë·Î Top3 Á¦¾à»çÃø¿¡¼ ½Å¼ÓÇÑ ½ÇÇè ¸¶¹«¸® ¹× ¼º°øÀûÀÎ °á°ú°¡ µµÃâµÇ±æ ±â´ëÇÑ´Ù°í Á¶ ´ëÇ¥´Â ¼³¸íÇß´Ù.
¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ news114 @newsrun.co.kr
¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ news114 @newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>