[´º½º·±=¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ] ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ ¾Ë·éºê¸¯(ALUNBRIG)(¼ººÐ¸í ºê¸®°¡Æ¼´Õ)À» FDA ½ÂÀÎ °Ë»ç·Î °ËÃâµÈ ¿ªÇü¼º ¸²ÇÁÁ¾ ÀλêÈÈ¿¼Ò(ALK) ¾ç¼º ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡Çß´Ù°í ´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾à(Takeda Pharmaceutical Company Limited)(µµÄìÁõ±Ç°Å·¡¼Ò: 4502/´º¿åÁõ±Ç°Å·¡¼Ò:TAK)ÀÌ 22ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
À̹ø Çã°¡·Î ¾Ë·éºê¸¯Àº 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇÏ°Ô µÆ´Ù. ¾Ë·éºê¸¯Àº ALK ºÐÀÚ º¯À̸¦ Ç¥ÀûÈÇϵµ·Ï ¼³°èµÈ Ƽ·Î½Å Å°³ªÁ¦ÀÇ °·ÂÇÑ ¼±ÅÃÀû ¾ïÁ¦Á¦´Ù.
Å×·¹»ç ºñÅ×Ƽ(Teresa Baitetti) ´ÙÄÉ´Ù ±Û·Î¹ú Á¾¾ç»ç¾÷ºÎ »çÀåÀº “¾Ë·éºê¸¯ÀÌ ALK ¾ç¼º NSCLC¸¦ »õ·Î Áø´Ü¹ÞÀº ȯÀÚ, ƯÈ÷ ³úÀüÀÌ°¡ ¹ß»ýÇÑ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇØ ±àÁ¤Àû °á°ú¸¦ º¸ÀÎ µ¥ Å« ÀںνÉÀ» ´À³¤´Ù”°í ¹àÇû´Ù. ºñÅ×Ƽ »çÀåÀº “´ÙÄÉ´Ù´Â ¿ªµ¿ÀûÀÎ ÀÓ»ó °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥°ú NSCLC Ä¡·á ȯ°æ Àü¹Ý¿¡ ´ëÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ Ä¡¸íÀû Æó ÁúȯÀ» ¾ÎÀ¸¸ç »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» °¥¸ÁÇϴ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ »õ·Î¿î ¼Ö·ç¼ÇÀ» ã±â À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ¾î “FDAÀÇ ¾Ë·éºê¸¯ ½ÂÀÎÀº ¿Ã¹Ù¸¥ ¹æÇâÀ» ÇâÇÑ °¡½ÃÀû ÁøÀϺ¸ÀÌÀÚ ´ÙÄÉ´ÙÀÇ ±¤¹üÀ§ÇÑ Æó¾Ï Æ÷Æ®Æú¸®¿ÀÀÇ ÁøÀüÀ» º¸¿©ÁÖ´Â °ÍÀ̶ó È®½ÅÇÑ´Ù”°í °Á¶Çß´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎÀº ALK ¾ïÁ¦Á¦ Ä¡·á Àü·ÂÀÌ ¾ø´Â ALK ¾ç¼º ±¹¼Ò ÀüÀÌ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º NSCLC ¼ºÀΠȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¾Ë·éºê¸¯ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» Å©¸®Á¶Æ¼´Õ°ú ºñ±³ Æò°¡ÇÑ ALTA 1L Á¦3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù.
Á¶À̽º Á¦ÇÁ(Joyce Zeff) Äݷζ󵵴ëÇб³ ¾Ï¼¾ÅÍ Æó¾Ï¿¬±¸¼Ò(Lung Cancer Research, University of Colorado Cancer Center) ¼ÒÀå(¹Ú»ç, ÀÇÇйڻç)Àº “Å©¸®Á¶Æ¼´Õ¿¡ ºñÇØ ¿ì¼öÇÑ È¿°ú°¡ ÀÔÁõµÈ ALTA 1L ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú´Â ALK ¾ç¼º Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ¾ó¸¶ ¾È µÇ´Â 1Â÷ Ä¡·á ¿É¼Ç¿¡ ºê¸®°¡Æ¼´ÕÀ» ´õÇØÁØ´Ù”°í ¸»Çß´Ù. ±×´Â “ºê¸®°¡Æ¼´ÕÀº Å©¸®Á¶Æ¼´Õ¿¡ ºñÇØ È¿´ÉÀÌ ¿ì¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç ƯÈ÷ º£À̽º¶óÀο¡¼ ³úÀüÀÌ°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô ¶Ù¾î³ È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù”°í ¼³¸íÇß´Ù. ÀÌ¾î “¶ÇÇÑ ÇÏ·ç 1Á¤À¸·Î º¹¿ë ºÎ´ãÀÌ Àû´Ù”¸ç “ÀÌ´Â ¼ö³â°£ Áúº´À» °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áß¿ä ¿ä¼Ò”¶ó°í ¸»Çß´Ù. Á¦ÇÁ ¹Ú»ç´Â “ÀÌ·¯ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ´Â 1Â÷ Ä¡·á ȯ°æ¿¡¼ ºê¸®°¡Æ¼´ÕÀÇ ÀáÀç·ÂÀ» È®½ÇÈ÷ ÇßÀ¸¸ç FDA ½ÂÀÎÀÌ ÀÇ»ç¿Í ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î ±âȸ¸¦ ¿¾î ÁÖ¸®¶ó È®½ÅÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
2³â ÀÌ»óÀÇ ÃßÀû ¿¬±¸·Î ¾ò¾îÁø ALTA 1L ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú´Â ƯÈ÷ º£À̽º¶óÀÎ ³úÀüÀÌ°¡ Àִ ȯÀÚ¸¦ Æ÷ÇÔÇØ »ó´çÇÑ Ç×¾Ï ÀÛ¿ëÀ» ³ªÅ¸³» ¾Ë·éºê¸¯ÀÌ Å©¸®Á¶Æ¼´Õº¸´Ù ¿ì¼öÇÔÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
· ¾Ë·éºê¸¯Àº Å©¸®Á¶Æ¼´Õ¿¡ ºñÇØ Áúȯ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» µÎ ¹è °æ°¨Çß´Ù. (¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) À§Çè·ü=0.49) ¸Í°Ë µ¶¸³½É»çÀ§¿øȸ(BIRC) Æò°¡ °á°ú ¾Ë·éºê¸¯ÀÇ PFS Áß°£°ªÀº 24°³¿ùÀ̾ú´Ù. (Å©¸®Á¶Æ¼´Õ 11°³¿ù)
· ¾Ë·éºê¸¯ÀÇ Àüü¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ È®ÀεƴÙ. BIRC ½É»ç¿¡¼ ¾Ë·éºê¸¯ ORRÀº 74%(95% CI: 66-81)¿´À¸¸ç Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀº 62%(95% CI: 53-70)¿´´Ù.
· º£À̽º¶óÀο¡¼ ÃøÁ¤ °¡´ÉÇÑ ³úÀüÀÌ°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¾Ë·éºê¸¯ÀÇ µÎ°³³» ORRÀÌ È®ÀεƴÙ. ¾Ë·éºê¸¯ Åõ¿© ȯÀÚÀÇ µÎ°³³» ORRÀº 78%(95% CI: 52-94)¿´À¸¸ç, Å©¸®Á¶Æ¼´Õ Åõ¿© ȯÀÚ´Â 26% (95% CI: 10-48)¿´´Ù.
¾Èµå·¹¾Æ ½ºÅÏ Æ丮½º(Andrea Stern Ferris) ··Á¦ºñƼÀç´Ü(LUNGevity Foundation) ÀÌ»çÀå °â ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â “¿©·¯ Æó¾Ï À¯Çü°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î ALK ¾ç¼º NSCLC´Â ³úÀüÀÌ°¡ Àִ ȯÀÚ¸¦ Æ÷ÇÔÇØ »õ·Î ÁúȯÀ» Áø´Ü¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ Ä¡·á ³Á¦°¡ »êÀûÇÑ º¹ÀâÇÏ°í °ø°ÝÀûÀÎ ¾Ï”À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ±×´Â “½ÅȯÀ» À§ÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ »ý±ä °ÍÀº ALK ¾ç¼º NSCLC Ä¿¹Â´ÏƼ¿¡ Èñ¼Ò½Ä”À̶ó¸ç “Áö³ 10³â°£ Æó¾Ï Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼ ÀÌ·ïÁø °ý¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ÁøÀü¿¡ ¶Ç ´Ù¸¥ ¼º°ú°¡ º¸ÅÂÁ³´Ù”°í ÆòÇß´Ù.
¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ news114 @newsrun.co.kr
¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ news114 @newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>