[´º½º·±=¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ]
±Û·Î¹ú Ç×üÀǾàÇ° ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ °³¹ß ´ëÇ¥±â¾÷ÀÎ ¢ß¾ËÅ׿ÀÁ¨(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹Ú¼øÀç)ÀÌ ¼ºÀåÈ£¸£¸ó °áÇÌÁõ Ä¡·áÁ¦(ALT-P1)°¡ Áö³ 19ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·Î ºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î µî·ÏÀ» ¸¶ÃÆ´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼ºÀåÈ£¸£¸ó °áÇÌÁõ Ä¡·áÁ¦(ALT-P1)´Â ±¹³»¿¡¼ ¼ºÀοë ÀÓ»ó 2a¸¦ ¿Ï·áÇÏ°í ±Û·Î¹ú·Î ¼Ò¾Æ¿ë ÀÓ»ó2, 3»ó½ÃÇèÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿Ã 7¿ù ºê¶óÁúÀÇ Å©¸®½ºÅ»¸®¾Æ Þä¿Í ±â¼úÀÌÀü ¹× ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó °³¹ßÀ» À§ÇÑ °è¾àÀÌ Ã¼°áµÊ¿¡ µû¶ó ¾à 500¾ï¿øÀÇ ÀÓ»ó ºñ¿ëÀ» Å©¸®½ºÅ»¸®¾Æ°¡ Á¦°øÇÑ´Ù.
¹Ì±¹ FDAÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤Àº Èñ±Í ³Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß°ú Çã°¡°¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ·Î Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ Á¦Ç°Àº ÀûÀýÇÑ ÀÓ»óÀ» °ÅÃļ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é ÇâÈÄ 7³â°£ ½ÃÀ嵶Á¡±Ç ÀÎÁ¤, ÃÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ¿¬±¸ºñ¿ë 50%¿¡ ´ëÇÑ ¼¼±Ý°¨¸é, ½Å¼Ó½É»ç(accelerated approval), ¿ì¼±½É»ç(priority review) ¹× ÆнºÆ® Æ®·¢(fast tract) Àû¿ë ´ë»óÀ̸ç, ½Å¾à½ÂÀÎ(NDA) ½É»çºñ¿ë ¸éÁ¦ µîÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ news114 @newsrun.co.kr
¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ news114 @newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>