Å¥·º¼Ò ¼ö¼ú·Îº¿ ±¹³»Çã°¡ ¿Ï·á¡¦±¹»ê 1È£ ôÃß¼ö¼ú·Îº¿ Ãâ½Ã

MFDS, CE¿¡ ÀÌ¾î ³»³â ÇϹݱâ FDA ½Åû ¸ñÇ¥ ÁöÈñÁ¤ ±âÀÚl½ÂÀÎ2019.12.12l¼öÁ¤2019.12.12 09:24

Å©°Ô

ÀÛ°Ô

¸ÞÀÏ

Àμâ

½Å°í

[´º½º·±=ÁöÈñÁ¤ ±âÀÚ] 

ÀÇ·á·Îº¿ Àü¹®±â¾÷ Å¥·º¼Ò´Â µ¶ÀÚ°³¹ß ôÃß¼ö¼ú·Îº¿ ‘Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎ’ÀÇ ±¹³» Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.

2017³â Çö´ëÁß°ø¾÷ ÀÇ·á»ç¾÷ºÎ¹®À» ÀμöÇÑ Å¥·º¼Ò´Â µ¶ÀÚ ºê·£µå ‘Å¥ºñ½º’¸¦ ±âȹÇÏ°í »ó¿ëÈ­ ÇÒ ¸ñÀûÀ¸·Î Áö³­ÇغÎÅÍ ¿¬±¸°³¹ßÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù.

Å¥ºñ½º(CUVIS)´Â ¼ö¼ú·Îº¿ ºê·£µå·Î ôÃß¼ö¼ú·Îº¿ ‘Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎ(CUVIS-spine)’°ú °üÀý¼ö¼ú·Îº¿ ‘Å¥ºñ½º-Á¶ÀÎÆ®(CUVIS-joint)’·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ´Ù.

Å¥·º¼Ò´Â À̹ø ÀÎÁõÀ¸·Î ±¹³» »ç¿ëó¸¦ È®´ëÇÏ°í ÀÓ»óµ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇØ 2022³â 3Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÒ ±Û·Î¹ú ôÃ߷κ¿ ½ÃÀå ¼±Á¡À» À§ÇÑ ¹ßÆÇÀ¸·Î »ïÀ» °èȹÀÌ´Ù. »çÃøÀº ±¹³» Çã°¡¿Í ÇÔ²² ½ÅûÇÑ À¯·´ÀÎÁõ(CE)À» ³»³â »ó¹Ý±â ³» ȹµæ ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ÇØ¿Ü ÆǸŠ´ë¸®Á¡À» ±¸ÃàÇϱâ À§ÇØ ³ë·Â ÁßÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù. ȸ»ç´Â ÀÌ¹Ì Àΰø°üÀý¼ö¼ú·Îº¿ Ƽ¼Ö·ç¼Ç¿ø ÆǸŸ¦ À§ÇÑ ÇØ¿Ü ³×Æ®¿öÅ©¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ÅëÇØ Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎ Ç°¸ñÀ» È®ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¾ÈÀ» ¸ð»ö ÁßÀ̶ó°í ÀüÇß´Ù.

Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎÀº ôÃß ³ª»ç¸ø »ðÀÔ¼ú¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ÀÇ·á·Îº¿À¸·Î ±â¼úÀûÀÎ Á¤È®µµ 1mm À̳»·Î °èȹ¿¡ µû¸¥ Á¤È®ÇÑ ¼ö¼úÀÌ °¡´ÉÇÒ »Ó ¾Æ´Ï¶ó, ¹æ»ç¼± ÇÇÆø·®À» ȹ±âÀûÀ¸·Î ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ¾î ȯÀÚ, ÀÇ·áÁø ¸ðµÎ¿¡°Ô µµ¿òÀÌ µÇ´Â Á¦Ç°ÀÌ´Ù. 2Â÷¿ø(C-Arm)°ú 3Â÷¿ø ¿µ»ó(O-Arm)¿¡ ¸ðµÎ »ç¿ë °¡´ÉÇϸç, ¿ÀÇ ¼ö¼ú°ú MIS(ÃÖ¼Òħ½À¼ö¼ú)¿¡µµ Àû¿ë °¡´ÉÇÏ´Ù.

Å¥·º¼Ò ±â¼ú¿¬±¸¼Ò ÀÌ»óÈÆ ¼ÒÀåÀº “¼ö¼ú·Îº¿ÀÌ ÀÇ»çÀÇ ¼ö¼úÁøÇàÀ» ¹æÇØÇÏÁö ¾Ê°í °£´ÜÇÏ°í °£ÆíÇÏ°Ô ±â´ÉÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â °ÍÀ» ‘Å¥ºñ½º’ ºê·£µåÀÇ °¡Ä¡·Î »ï¾Ò´Ù”¸ç, “¼ö¼ú°èȹÀ» À§ÇÑ ¿µ»óÁ¤º¸ ȹµæ¹æ¹ýÀ» ´Ü¼øÈ­ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇÁ·Î±×·¥À» °³¹ßÇÏ°í, Æò¸é ¿µ»óÁ¤º¸ ±â¹ÝÀ¸·Îµµ ¼ö¼ú°èȹ ¼ö¸³ÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï ¸¸µé¾úÀ¸¸ç, Á¤È®ÇÑ À§Ä¡ ¾È³»¸¦ À§ÇØ È¯ÀÚ ¿òÁ÷ÀÓÀ» ÃÖÀûÀ¸·Î ¹Ý¿µÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¹ýÀ» ã¾Æ³» Á¦Ç°¿¡ ¹Ý¿µÇß´Ù”°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ¾î “¼ö¼ú·Îº¿¿¡ ¿¬°áÇØ »ç¿ëÇÏ´Â ¼ö¼úµµ±¸ÀÇ ¿ÀÂ÷¸¦ ÁÙÀÌ°í »ç¿ëÆíÀǼºÀ» °­È­ÇÏ´Â µî ±âÁ¸ Ãâ½ÃµÈ Á¦Ç°º¸´Ù ´õ¿í ½±°í °£´ÜÇÏ°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸¸µé¾î ±Û·Î¹ú ¼±µÎ Á¦Ç°°ú °ßÁÙ¸¸ÇÑ °æÀï·ÂÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç ÀڽۨÀ» Ç¥Çß´Ù.


ÁöÈñÁ¤ ±âÀÚ  news114@naver.com

ÁöÈñÁ¤ ±âÀÚ  news114@naver.com

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

ÁöÈñÁ¤ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â

Àαâ±â»ç

±â»ç ´ñ±Û
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
0 / ÃÖ´ë 400byte

¼ýÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇØÁÖ¼¼¿ä

¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ÇÕ´Ï´Ù.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
·±Åõ¹Ìµð¾î¢ß  |  ¹ßÇà¼Ò : ¼­¿ïƯº°½Ã °­³²±¸ ¼±¸ª·Î 120±æ 20 202È£  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-549-2221  |   E-mail : news114@newsrun.co.kr
Á¤±â°£Ç๰ µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ04232  |   ¹ßÇàÀÏÀÚ : 2014³â 2¿ù10ÀÏ  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2016³â 11¿ù22ÀÏ  |  ¹ßÇࡤÆíÁýÀÎ : À±¼º¸¸
û¼Ò³â º¸È£ Ã¥ÀÓÀÚ : ÃÖ½ÂÈ£  |  Á¦È£ : ´º½º·±
Copyright © 2024 ´º½º·±. All rights reserved.