솔고바이오, 인공디스크 4종 美 FDA 승인 … 임플란트 美 판매 라인업 완료

소민희 기자l승인2019.09.23l수정2019.09.23 10:09

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[뉴스런=소민희 기자] 

솔고바이오가 인공디스크 신제품 4종의 미국 FDA 판매 승인을 완료했다.


 

메디컬 헬스케어 전문기업 솔고바이오메디칼(대표이사 김일)은 인공디스크 치환술에 사용되는 정형ㆍ신경외과 임플란트 인공디스크 PEEK Cage 4종이 미국 FDA 판매 승인을 받았다고 23일 밝혔다.


 

이번 FDA 승인은 4CIS® Pebble Beach PEEK PLIF Cage, 4CIS® TorreyPines PEEK TLIF Cage, 4CIS® Dunes PEEK DLIF Cage, 4CIS® Augusta PEEK ALIF Cage 등 총 4건이다.


 

이 제품들은 퇴행성이나 병변에 의해 손상된 요추, 흉추 등 허리 부위의 디스크를 제거하고 그 자리에 새로운 인공디스크를 삽입하는 인공 디스크 치환술에 사용된다. 특히 생체 적합성과 유연성, 운동성이 강화된 PEEK 재질로 개발됐고 PLIF, TLIF, DLIF, ALIF 등의 다양한 수술 접근법에 모두 적용 가능하다.


 

회사 관계자는 “고령화가 심화돼 디스크 퇴행으로 인한 인공디스크 치환술 시장성이 매우 크다”며 “현재 보편적인 수술법에 사용되는 PLIF, TLIF 제품 뿐만 아니라 미국, 유럽쪽에서 새로운 수술법에 선호되는 DLIF, ALIF 제품들까지 개발해 어떠한 수술 방법이라도 시술 가능한 제품 라인업을 완성했다”고 말했다.


소민희 기자  news114 @newsrun.co.kr
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