네이처 셀 ,미국내 3개 임상센터에서 실시, 마지막 환자 6개월 추적관찰 마무리,

조수진 기자l승인2019.06.27l수정2019.06.27 09:19

크게

작게

메일

인쇄

신고

[뉴스런=조수진 기자] 네이처셀은 미국 FDA의 승인을 받아 실시하고 있는 줄기세포치료제 '알케이오스템(ALKOSTEM)'의 1/2상 임상시험이 26일 마지막 환자의 추적 관찰을 마무리함으로써 완료되었다고 27일 밝혔다.


이번 상업임상 1/2상은 2017년 4월부터 미국내 3개 임상센터에서 실시되었으며 21명의 환자를 모집하여 줄기세포치료제 '알케이오스템'을 2주 간격으로 10회 정맥내 투여를 하였다. 임상시험은 이중맹검으로 진행되었으며, 마지막 투여 후 30주 동안 추적 관찰을 실시하였다.


이를 통해 알츠하이머병 환자의 안전성을 확인하고, ADAS-Cog(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의 정도를 측정하는 척도)검사를 통한 인지기능의 개선 효과를 확인하는 것이 1차 목표이다. 


아울러 혈액검사를 통해 치매 유발에 관여하는 아밀로이드 베타 등 여러 가지 바이오마커의 변화를 확인했으며, 치매 치료 효과를 측정하는 방식인 MMSE(간이정신상태 검사), CDR SOB(신경심리 검사), NPI(치매행동평가 척도), GDS(치매중증도 평가), ADCS-ADL(치매 환자에서의 일상생활능력), C-SSRS(자살위험성평가 척도) 및 MRI 검사를 통한 2차 유효성 평가를 실시하였다.


조수진 기자  news114@newsrun.co.kr
<저작권자 © 뉴스런, 무단 전재 및 재배포 금지>

조수진 기자의 다른기사 보기

인기기사

기사 댓글
첫번째 댓글을 남겨주세요.
0 / 최대 400byte

숫자를 입력해주세요

욕설등 인신공격성 글은 삭제합니다.
여백
여백
여백
여백
여백
여백
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
런투미디어㈜  |  발행소 : 서울특별시 강남구 선릉로 120길 20 202호  |  대표전화 : 02-549-2221  |   E-mail : news114@newsrun.co.kr
정기간행물 등록번호 : 서울아04232  |   발행일자 : 2014년 2월10일  |  등록일자 : 2016년 11월22일  |  발행·편집인 : 윤성만
청소년 보호 책임자 : 최승호  |  제호 : 뉴스런
Copyright © 2019 뉴스런. All rights reserved.