[뉴스런=조수진 기자] 네이처셀은 미국 FDA의 승인을 받아 실시하고 있는 줄기세포치료제 '알케이오스템(ALKOSTEM)'의 1/2상 임상시험이 26일 마지막 환자의 추적 관찰을 마무리함으로써 완료되었다고 27일 밝혔다.

이번 상업임상 1/2상은 2017년 4월부터 미국내 3개 임상센터에서 실시되었으며 21명의 환자를 모집하여 줄기세포치료제 '알케이오스템'을 2주 간격으로 10회 정맥내 투여를 하였다. 임상시험은 이중맹검으로 진행되었으며, 마지막 투여 후 30주 동안 추적 관찰을 실시하였다.

이를 통해 알츠하이머병 환자의 안전성을 확인하고, ADAS-Cog(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의 정도를 측정하는 척도)검사를 통한 인지기능의 개선 효과를 확인하는 것이 1차 목표이다. 

아울러 혈액검사를 통해 치매 유발에 관여하는 아밀로이드 베타 등 여러 가지 바이오마커의 변화를 확인했으며, 치매 치료 효과를 측정하는 방식인 MMSE(간이정신상태 검사), CDR SOB(신경심리 검사), NPI(치매행동평가 척도), GDS(치매중증도 평가), ADCS-ADL(치매 환자에서의 일상생활능력), C-SSRS(자살위험성평가 척도) 및 MRI 검사를 통한 2차 유효성 평가를 실시하였다.

조수진 기자  news114@newsrun.co.kr

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