[´º½º·±=¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ] ³×ÀÌó¼¿Àº ¼¼°èÃÖÃÊÀÇ ÅðÇ༺°üÀý¿° Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ÀÎ Á¶ÀÎÆ®½ºÅÛÀÇ ¹Ì±¹ FDA¿Í ÀÓ»ó 3»ó ½ÂÀÎ ÇùÀǸ¦ À§ÇÑ º»°ÝÀûÀÎ Áغñ¿¡ Âø¼öÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
³×ÀÌó¼¿ÀÌ ÁÖµµÇÏ°í ÀÖ´Â Á¶ÀÎÆ®½ºÅÛÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀÌ ÀÓ»ó 2»óÀ» ¿Ï·áÇÏ¿´°í, ±× °á°ú¸¦ Áö³ 4Àª ¹Ì FDA¿¡ º¸°íÇÏ¿´´Ù. ¶ÇÇÑ ¾Ë¹ÙÀÌ¿À°¡ ÁÖµµÇÏ°í ÀÖ´Â Çѱ¹ Çã°¡ ÀÓ»óÀÎ 3»óÀÌ °³½Ã ´Ü°è¿¡ µé¾î°£ »óÅÂÀÌ´Ù.
±×µ¿¾ÈÀÇ Á¶ÀÎÆ®½ºÅÛ ¿¬±¸°³¹ß °á°ú°¡ ¼¼°èÀûÀÎ °ü·ÃºÐ¾ß ÇмúÁö¿¡ 3ȸ °ÔÀçµÇ¾ú°í Çѱ¹¿¡¼ 2ȸ, ¹Ì±¹¿¡¼ 1ȸÀÇ »ó¾÷ÀÓ»ó °á°ú¿¡¼ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ ÀÏ°üµÇ°Ô Ž»öµÇ¾ú´Ù°í °³¹ß»ç´Â ÆÇ´ÜÇÏ°í ÀÖ´Ù.
³×ÀÌó¼¿Àº ¹Ì±¹ Àü¹®°¡µé°úÀÇ ÇùÀÇ °á°ú, Á¶ÀÎÆ®½ºÅÛÀÇ ÀÓ»ó3»ó ½ÂÀÎÀÌ °¡´ÉÇÑ °ÍÀ¸·Î ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò°í ÇöÀç ¹Ì FDA¿ÍÀÇ ÇùÀǸ¦ À§ÇÑ CRO ¼±Á¤À» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì, 3,000¸¸ ¸í ÀÌ»óÀÌ °ñ°üÀý¿°À¸·Î °í»ýÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, 1,400¸¸ ¸í ÀÌ»óÀÌ ¹«¸ ÅðÇ༺°üÀý¿°À¸·Î ½Ã´Þ¸®°í ÀÖ´Ù. 45¼¼ ÀÌÇÏÀÇ ¹Ì±¹ÀÎ Áß 200¸¸ ¸í Á¤µµ°¡ ¹«¸ ÅðÇ༺ °üÀý¿° ȯÀÚÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ ¸Å³â 70¸¸°Ç Á¤µµÀÇ ¹«¸ Àΰø°üÀý ¼ö¼úÀÌ ÀÌ·ç¾î Áö°í ÀÖ´Ù.
Á¶ÀÎÆ®½ºÅÛ °³¹ßÀ» ÃÑ°ýÇÏ°í ÀÖ´Â ¶óÁ¤Âù ¹ÙÀÌ¿À½ºÅ¸ Áٱ⼼Æ÷±â¼ú¿øÀåÀº ''±Ý³â ³» ¹ÌFDA ¿ÍÀÇ ÀÓ»ó2»óÁ¾·áȸÀÇ(end of phase 2 meeting)À» ÅëÇØ ±× µ¿¾ÈÀÇ Á¶ÀÎÆ®½ºÅÛÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú Ž»öÀû À¯È¿¼º °á°ú ±×¸®°í ¹Ì ÀÓ»ó3»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» È®ÀÎ ¹Þ°í ³»³âºÎÅÍ ¹Ì±¹¿¡¼ Á¦Á¶ÇÑ ÀǾàÇ°À¸·Î 3»óÀ» °³½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.”°í ¹àÇû´Ù.
¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ news114 @newsrun.co.kr
¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ news114 @newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>