나이벡, 치주조직 재생 콜라겐 바이오소재 중국 180명 대상 시술 완료

소민희 기자l승인2019.04.25l수정2019.04.25 13:26

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[뉴스런=소민희 기자] 

나이벡(대표이사 정종평)은 현재 중국에서 임상시험 중인 자사 제품 치과 조직 재생 콜라겐 바이오소재인 'GuidOss' 차폐막에 대한 환자 시술을 완료했다고 25일 밝혔다.

나이벡은 소뼈에서 추출한 치과용 골재생 바이오소재인 OCS-B에 이어 치주조직재생 콜라겐 바이오 소재인 가이도스(GuidOss) 차폐막에 대해서도 중국 판매허가를 위한 임상시험을 진행 중이라고 설명했다.

나이벡 관계자는 “총 180명 환자에게 시술을 완료했으며 현재 종합적으로 관찰중”이라며 “2년 전부터 진행해온 임상시험으로 대부분의 환자들로부터 제품에 대한 유효성은 이미 확보한 상태”라고 말했다.

회사는 올 하반기 최종 임상시험 완료를 목표로 두고 있으며, 내년 상반기에는 중국 식약처에 판매허가신청서를 제출할 계획이다.

 

한편, 소뼈 유래 치과용 골재생 바이오소재인 OCS-B의 경우 지난 1월 판매허가를 신청해 추가 서류제출 및 마무리단계에 접어든 것으로 보인다.


소민희 기자  news114 @newsrun.co.kr
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