[뉴스런=소민희 기자] 혁신 신약개발 전문기업 크리스탈지노믹스(대표이사 조중명)는 백혈병 신약후보 CG-806의 임상1상 시험 개시를 위한 IND(Investigational New Drug, 이하 ‘IND’)신청서를 앱토즈 바이오사이언스 (Aptose Bioscience Inc., 이하 ‘앱토즈’)가 미국FDA(Food and Drug Administration, 식품의약국)에 제출하였다고 26일 밝혔다. 

이번 IND신청서 제출 후 미국FDA로부터 임상1상 시험 개시를 승인받게 되면 2개의 임상1상 시험을 시작하게 된다.

첫번째 임상 시험은 재발성 또는 난치성 AML/MDS(급성골수성백혈병/골수이형성증후군)환자들을 대상으로 진행될 예정이며, 두번째 임상시험은 표준 항암치료요법에서 치료효과를 보지 못했거나 실패한 CLL/SLL (만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종) 및 NHL(비호지킨림프)을 포함하는 재발성 또는 난치성 B세포 악성종양 환자들을 대상으로 진행될 예정이다.  두가지 임상시험의 주 목적은 해당 환자들을 대상으로 CG-806의 안전성, 내약성 및 약동학 평가이다.

앱토즈의 윌리엄 G 라이스(William G Rice) 대표는 “우리는 M.D Anderson 암센터 등 공동 연구자들과함께 진행한 전임상시험에서 CG-806이 혈액암의 타겟인 모든 형태의 FT3 / BTK 및 그 돌연변이까지 저해하며, 강력한 항암 활성을 보이지만 독성은 낮아 안전하고 획기적인 혈액암 치료제로의 개발 가능성을 이미 확인한 바 있다.”라며, “CG-806이 각종 혈액암 환자, 특히 다른 BTK 또는 FLT3 저해제로 치료가 되지 않은 환자들을 위한 새로운 치료제가 될 수 있기를 바란다.” 고 밝혔다.

소민희 기자  news114 @newsrun.co.kr

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