SK µ¶ÀÚ°³¹ß ½Å¾à, ±¹³» ÃÖÃÊ ¹Ì±¹ FDA¿¡ NDA Á¦Ãâ

SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ, ³úÀüÁõ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ¹Ì±¹ FDA ½Å¾àÆǸŠÇã°¡ ½Åû FDA ÆǸŠÇã°¡ ½Ã 2020³â ¹Ì±¹ Ãâ½Ã °¡´É, 7Á¶¿ø ±Ô¸ð ³úÀüÁõ ½ÃÀå¿¡ º»°Ý ÁøÃâ ¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚl½ÂÀÎ2018.11.26l¼öÁ¤2018.11.26 09:22

Å©°Ô

ÀÛ°Ô

¸ÞÀÏ

Àμâ

½Å°í

°æ±âµµ ÆDZ³ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ »ý¸í°úÇבּ¸¿ø¿¡¼­ ¿¬±¸¿øµéÀÌ ÁßÃ߽Űæ°è ½Å¾à°³¹ßÀ» À§ÇÑ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù

[´º½º·±=¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ]  SK°¡ µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ ³úÀüÁõ ½Å¾àÀÌ ¼¼°è ÃÖ´ë ¹ÙÀÌ¿À·Á¦¾à °ÝÀüÁöÀÎ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ µµÀüÀåÀ» ³»¹Î´Ù. ±Û·Î¹ú ÅõÀÚÇü ÁöÁÖȸ»ç SKÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå Á¶Á¤¿ì)Àº ³úÀüÁõ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®(Cenobamate)ÀÇ ½Å¾à ÆǸÅÇã°¡ ½Åû¼­¸¦ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù. 

±¹³» ±â¾÷ÀÌ µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ Çõ½Å ½Å¾àÀ» ±â¼ú ¼öÃâÇÏÁö ¾Ê°í FDA¿¡ NDA¸¦ Á¦ÃâÇÑ °ÍÀº À̹øÀÌ ÃÖÃÊ´Ù. ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ±â¼ú°ú Àü¹®¼ºÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ÁßÃ߽Űæ°è ³­Ä¡¼º Áúȯ Ä¡·áÁ¦·Î FDA ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÇ¸é 2020³â »ó¹Ý±â ³» ¹Ì±¹ ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. 

SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ºÏ¹Ì·À¯·´·¾Æ½Ã¾Æ·Áß³²¹Ì µî¿¡¼­ 2400¿© ¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹ ¹ýÀÎÀÎ SK¶óÀÌÇÁ»çÀ̾ð½º(SK Life Science, Inc.)¸¦ ÅëÇØ NDA(New Drug Application, ½Å¾à ÆǸÅÇã°¡ ½Åû)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. ºÎºÐ¹ßÀÛÀ» º¸ÀÌ´Â ³úÀüÁõ ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ´Ù¼öÀÇ ±â°ü¿¡¼­ µÎ ¹ø¿¡ °ÉÃÄ À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó 2»ó È¿´É ½ÃÇè°ú ´ë±Ô¸ð Àå±â ÀÓ»ó 3»ó ¾ÈÀü¼º ½ÃÇè µîÀ» ÁøÇàÇß´Ù. 

³úÀüÁõÀ̶õ ³ú ƯÁ¤ ºÎÀ§¿¡ ÀÖ´Â ½Å°æ ¼¼Æ÷°¡ ÈïºÐÇØ ¹ßÀÛÀÌ ¹Ýº¹ÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª´Â ÁúȯÀÌ´Ù. Áö±Ý±îÁö ¸¹Àº ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦°¡ ½ÃÆǵÆÁö¸¸ ³úÀüÁõ ȯÀÚ °¡¿îµ¥ Àý¹Ý ÀÌ»óÀº ¿©ÀüÈ÷ ¹ßÀÛ Áõ»óÀ¸·Î °íÅë¹Þ°í ÀÖ¾î »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸°¡ Å©´Ù. ½ÃÀåÁ¶»ç ±â°üÀÎ ±Û·Î¹ú µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é Àü ¼¼°è ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº 2022³â±îÁö 69¾ï´Þ·¯(¾à 7Á¶¿ø) ±Ô¸ð·Î 2018³â ´ëºñ 12% ¼ºÀåÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. 

1993³â ½Å¾à°³¹ß ½ÃÀÛ ÀÌÈÄ ÁßÃ߽Űæ°è Áúȯ ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¿Â SK´Â ¼º°ø ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ºÒÈ®½Ç¼º ¼Ó¿¡¼­µµ ÃÖÅ¿ø ȸÀåÀÇ °­·ÂÇÑ ÀÇÁö¿¡ µû¶ó Àå±â°£ Áö¼ÓÀûÀÎ ÅõÀÚ¸¦ ¸ØÃßÁö ¾Ê¾Ò´Ù. 2007³â ÁöÁÖȸ»ç üÁ¦ Àüȯ ÀÌÈÄ¿¡´Â ½Å¾à °³¹ß Á¶Á÷À» ÁöÁÖȸ»ç Á÷¼ÓÀ¸·Î µÎ°í ±×·ì Â÷¿ø¿¡¼­ ÅõÀÚ¿Í ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ±¹³» ÃÖ´ÙÀÎ 16°³ ½Å¾àÈĺ¸ ¹°ÁúÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè ½ÂÀÎ(IND, Investigational New Drug)À» FDA·ÎºÎÅÍ È®º¸ÇßÀ¸¸ç 2017³â 12¿ù ¹Ì±¹ Jazz¿Í °øµ¿ °³¹ßÇÑ ¼ö¸éÀå¾Ö ½Å¾à ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç(Solriamfetol) ¿ª½Ã FDA¿¡ NDA¸¦ Á¦ÃâÇÑ »óÅ´Ù. 

¹ÙÀÌ¿À·Á¦¾àÀ» ¹Ì·¡ ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î À°¼ºÇÏ°í ÀÖ´Â SK´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»ê »ç¾÷¿¡µµ ÅõÀÚ¸¦ Áö¼ÓÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÛ³â SK¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¾ÆÀÏ·£µå °øÀå Àμö¿¡ À̾î 7¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹ CDMO(À§Å¹°³¹ß ¹× »ý»ê¾÷ü) ¾ÚÆÑ(AMPAC) Àμö¿¡ ¼º°øÇß´Ù. ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ½ÃÆÇÀÌ °áÁ¤µÇ¸é SK ÀÚȸ»çÀÎ SK¹ÙÀÌ¿ÀÅØ µîÀÌ ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»ê¿¡ ³ª¼³ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. 

SKÀÇ µ¶ÀÚ°³¹ß ½Å¾àÀÌ »ó¾÷È­¿¡ ¼º°øÇϸé SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¿¬±¸, ÀÓ»ó °³¹ß»Ó ¾Æ´Ï¶ó »ý»ê ¹× ÆǸűîÁö µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÏ´Â ‘±Û·Î¹ú Á¾ÇÕÁ¦¾à»ç(FIPCO: Fully Integrated Pharma Company)’·Î º»°Ý µµ¾àÇÒ »Ó ¾Æ´Ï¶ó Çѱ¹ÀÇ ±Û·Î¹ú ½Å¾à°­±¹ÀÇ ¼­¸·À» ¿©´Â ȹ±âÀû ÀÌÁ¤Ç¥¸¦ ¼¼¿ì°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ Á¶Á¤¿ì ´ëÇ¥´Â “´ç»ç°¡ Á¦ÃâÇÑ NDA¸¦ FDA°¡ °ËÅäÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼­ ±ä¹ÐÈ÷ ÇùÁ¶ÇÒ ¿¹Á¤”ÀÌ¸ç “¾ÕÀ¸·Îµµ ÁßÃ߽Űæ°è ¹× Ç×¾Ï ºÐ¾ß µî ³­Ä¡¼º Áúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ¸ÅÁøÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.


¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ  news114 @newsrun.co.kr

¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚ  news114 @newsrun.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¼Ò¹ÎÈñ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â

Àαâ±â»ç

±â»ç ´ñ±Û
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
0 / ÃÖ´ë 400byte

¼ýÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇØÁÖ¼¼¿ä

¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ÇÕ´Ï´Ù.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
·±Åõ¹Ìµð¾î¢ß  |  ¹ßÇà¼Ò : ¼­¿ïƯº°½Ã °­³²±¸ ¼±¸ª·Î 120±æ 20 202È£  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-549-2221  |   E-mail : news114@newsrun.co.kr
Á¤±â°£Ç๰ µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ04232  |   ¹ßÇàÀÏÀÚ : 2014³â 2¿ù10ÀÏ  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2016³â 11¿ù22ÀÏ  |  ¹ßÇࡤÆíÁýÀÎ : À±¼º¸¸
û¼Ò³â º¸È£ Ã¥ÀÓÀÚ : ÃÖ½ÂÈ£  |  Á¦È£ : ´º½º·±
Copyright © 2024 ´º½º·±. All rights reserved.