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기사 (전체 772건)

[의료/제약] 셀리버리, 유전체 및 유전자 편집/교정기술 미국특허등록 성공

[뉴스런=윤선민 기자] ㈜셀리버리는 미국특허청 (USPTO) 으로 부터 세포투과성 유전자교정효소 (CP-Cas9) 와 이를 이용한 유전체 및 유전자의 편집/교정기술의 미국특허등록 결정통지서를 수령하였다고 밝혔다. 이번 특허등록을 받은 유전자 편집 및 ...

윤선민 기자 2022-03-14

[의료/제약] 제넥신, 옵디보와 GX-I7, GX-188E 삼중 병용 임상 2상 IND 승인

[뉴스런=윤선민 기자] ㈜제넥신(대표이사 우정원)은 암 치료 DNA백신 GX-188E, 그리고 면역항암제로 개발중인 GX-I7(성분명: 에피넵타킨 알파)과 미국 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 면역항암제인 옵디보(성분명: 니볼루맙)의 삼중병용요법이...

윤선민 기자 2022-03-14

[의료/제약] 제넨셀, 코로나19 치료제 상용화 속도 낸다

[뉴스런=윤선민 기자] 제넨셀이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 속도를 내고 있다.제넨셀은 지난해 말 국내 제2∙3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받은 이후 투약과 상용화 준비에 매진해 왔다....

윤선민 기자 2022-03-10

[의료/제약] 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 전임상 결과 발표

[뉴스런=윤선민 기자] 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 당사 항체신약 PBP1510 (INN-Ulenistamab)의 전임상 데이터를 발표한다.회사에 따르면, 이번 결과 발표는 유럽종양학회(European Soc...

윤선민 기자 2022-03-07

[의료/제약] 박셀바이오, Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구에 더욱 발전된 2세대 NK 세포 치료제 적용

[뉴스런=윤선민 기자] 항암면역치료제 개발 전문 기업 박셀바이오(대표 이제중)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구의 NK 세포 제조방법 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이로써 현재 사용되고 있는 1세대 NK 세포 ...

윤선민 기자 2022-03-04

[의료/제약] 씨젠, ‘위드 코로나’ 대비한 현장검사 솔루션 내놨다…30분만에 검사 완료

[뉴스런=윤선민 기자] 분자진단 전문기업 씨젠이 30분만에 코로나19 감염 여부를 알아내는 진단시약을 개발했다. 씨젠은 지난 18일, 신제품 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 fast MDx Assay’에 대해 유럽 체외진단시약 인증(C...

윤선민 기자 2022-02-24

[의료/제약] 엔지켐생명과학, 'EC-18' 美 FDA 혁신신약 지정 기대

[뉴스런=윤선민 기자] 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 미국 FDA에 제출한 구강점막염 치료제 ‘EC-18’에 대한 혁신신약 지정(BTD)이 기대된다고 23일 밝혔다.23일 엔지켐생명과학에 따르면, 지난달 FDA로부터 구강점막염 치료제 BTD에 대해...

윤선민 기자 2022-02-23

[의료/제약] 에이피알지, 코로나19 치료제 임상 2a상 신청

[뉴스런=윤선민 기자] 감염병 신약 개발 전문기업 에이피알지(대표 최순호)는 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘APRG64’의 국내 제2a상 임상시험계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 22일 밝혔다.이번 임상은 경증 ...

윤선민 기자 2022-02-22

[의료/제약] ㈜바이오파마, 코로나19 치료제 전세계 PCT 국제특허출원

[뉴스런=윤선민 기자] ㈜바이오파마는 코로나19 mRNA 백신에 이어 신규 코로나19 치료제에 대한 PCT 국제특허출원을 완료했다고 22일 밝혔다. 이번 출원은 코로나 바이러스와 같은 RNA 바이러스 억제하는 50여 개 이상의 물질에 대한 코로나19 ...

윤선민 기자 2022-02-22

[의료/제약] 피에이치씨, 신속항원진단키트 국내 판매 개시

[뉴스런=윤선민 기자] 체외 진단 의료기기 전문기업 피에이치씨(대표이사 최인환 / 057880)가 코로나19 신속진단키트 제품에 대하여 본격적으로 국내 판매에 돌입한다고 18일 밝혔다. 피에이치씨는 전문가용 신속 항원진단키트(Gmate COVID-19...

윤선민 기자 2022-02-18

[의료/제약] 휴마시스, 유럽 자가사용(Self-testing) 인증 획득

[뉴스런=윤선민 기자] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 당사의 자가검사키트에 대해 유럽 자가사용 인증(CE-Self testing)을 16일자(현지시간)로 획득했다고 밝혔다.이번에 인증을 받은 휴마시스의 자가검사키트는 지난해 국...

윤선민 기자 2022-02-16

[의료/제약] 휴마시스㈜ 코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득

[뉴스런=윤선민 기자] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19)의 판별을 위한 분자진단용 시약을 개발하고 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다.이번 허가는 지난 9일자로 휴마시스...

윤선민 기자 2022-02-15

[의료/제약] 바이오파마, 코로나19 mRNA 백신 전세계 PCT국제특허 출원

[뉴스런=윤선민 기자] ㈜바이오파마는 리포좀과 분자수송체를 이용한 새로운 코로나-19 mRNA 백신에 대한 PCT 국제특허 출원을 완료했다고 15일 밝혔다. 바이오파마의 이번 출원은 독자 개발 전달물질 플랫폼인 ‘SG6’를 기반으로 한 mRNA와 리포...

윤선민 기자 2022-02-15

[의료/제약] 현대바이오, 코로나19 치료제 CP-COV03 '몬테카를로 시뮬레이션'서 오미크론 증식 99% 이상 억제

[뉴스런=윤선민 기자] 현대바이오는 임상2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여방법을 찾기 위해 최근 식품의약품안전처의 약물 평가시스템 개발 교수팀에 의뢰해 전임상 자료와 임상1상 결과 등을 토대로 임상2상을 위한 '몬테카를로 시뮬레이션&...

윤선민 기자 2022-02-14

[의료/제약] 에이비온, 혁신신약 ‘ABN501’ 美 AACR 발표 주제로 채택

[뉴스런=윤선민 기자] 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기)이 미국암연구학회(American Association of Cancer Research, AACR)에서 회사의 ‘ABN501’ 연구 결과가 공식 발표 주제로 채택됐다고 밝혔다. ‘AB...

윤선민 기자 2022-02-11

[의료/제약] 세계적 백신 권위자 '세실 박사', "자이코브-디 코로나19 백신 장점 주목해야"

[뉴스런=윤선민 기자] 세계적인 면역 및 백신학 권위자인 엔지켐생명과학의 최고과학책임자(CSO) 세실 철킨스키(Cecil Czerkinsky) 박사는 "인도 제약회사 자이더스 카딜라가 개발에 성공한 코로나19(Covid-19) 백신 자이코브-디(ZyC...

윤선민 기자 2022-02-10

[의료/제약] 셀레믹스, NGS기반 암 동반진단 종합 패널 “CancerScreen CDx” 출시

[뉴스런=윤선민 기자] 유전자분석 기술플랫폼기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)는 NGS 기반 암 동반진단 종합 패널 “CancerScreen CDx”를 출시했다고 10일 밝혔다. 해당 제품은 23개의 암 유전자를 단 한번에 분석하며, 이를 통해 ...

윤선민 기자 2022-02-10

[의료/제약] 현대바이오, 코로나19 임상1상 결과 "생체이용률 5배 개선"

[뉴스런=윤선민 기자] 니클로사마이드를 기반약물로 개발된 현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스 CP-COV03가 동물에 이어 사람에게서도 안전성과 높은 생체이용률을 입증했다.현대바이오는 가톨릭대 서울성모병원에서 수행한 ...

윤선민 기자 2022-02-10

[의료/제약] 씨젠, 브라질에 400만명 검사분량 진단시약 수출

[뉴스런=윤선민 기자] 분자진단 전문기업 씨젠이 브라질에 약 400만명이 검사 받을 수 있는 진단시약과 소모품을 수출한다. 씨젠은 브라질 정부와 이러한 내용이 포함된 판매 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 작년 말부터 오미크론 변이로 인해 전 세계로 ...

윤선민 기자 2022-02-10

[의료/제약] 현대바이오, 동국제약과 '코로나19 경구제' 위수탁생산 계약 체결

[뉴스런=윤선민 기자] 현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)용 경구치료제를 글로벌 시장에 안정적으로 공급하기 위해 생산라인 확충에 발빠르게 나섰다.현대바이오는 코로나19 경구용 항바이러스제인 CP-COV03가 긴급사용승인을 받을 경우 글...

윤선민 기자 2022-02-09

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