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기사 (전체 344건)

[의료/제약] GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여 임상 승인

[뉴스런=윤선민 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 항암요법 치료 후 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 관한 연구자 주도 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 국내에서 이와 같은 임상을 진행하는 것은 이번이 처음이다.뉴라펙은 G...

윤선민 기자 2022-07-14

[의료/제약] 미래셀바이오, 임상1상 “부작용 없이 안전성 입증”...”2024년도 시판허가에 매진”

[뉴스런=윤선민 기자] 바이온의 관계사 미래셀바이오가 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC) 간질성방광염 치료제 ‘MR-MC-01’ 임상2a상의 첫환자 투약을 시작했다고 13일 밝혔다. 이번 임상 제2a상은 이중눈가림과 무작위배정 방식으로 MR...

윤선민 기자 2022-07-13

[의료/제약] ㈜한국비엔씨, 내용고형제 의약품 제조시설 GMP적합판정서 획득하여 코로나19치료제인 안트로퀴노놀 제조공급능력 확보하다

[뉴스런=윤선민 기자] 한국비엔씨는 지난 3월 4일 식약처로부터 내용 고형제 의약품 제조시설에 대하여 GMP적합판정승인을 받았다고 발표하였다. 이어 내용 고형제 GMP적합판정서를 발급받기 위해서는 신고한 품목(품목명: 내안정)의 허가(신고)가 이뤄져야...

윤선민 기자 2022-07-13

[의료/제약] 티앤알바이오팹 - 코스맥스비티아이, 차세대 전층인공피부 연구개발 계약 체결

[뉴스런=윤선민 기자] 3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)과 코스맥스비티아이( 대표이사 이완경∙이윤종)가 기존 인공피부 모델 대비 실제 인간 피부의 구조를 더욱 정밀하게 모사한 차세대 전층인공피부 모델 개발을 위한 ...

윤선민 기자 2022-07-07

[의료/제약] ㈜차백신연구소 전은영 박사팀 / 성균관대학교 의과대학 이기영 교수팀 폐암환자 데이터 기반 폐암 진행 조절 메커니즘 제시

[뉴스런=윤선민 기자] 차백신연구소(대표 염정선) 전은영 박사(연구부소장)팀은 성균관대학교(총장 신동렬) 의과대학 이기영 교수 연구팀과의 공동연구를 통하여 “폐암 환자 유전자 데이터 기반, 폐암 진행에 있어서 Stratifin(SFN) 단백질이 암세포...

윤선민 기자 2022-07-06

[의료/제약] 동아ST, 메쥬와 심전도 원격 모니터링 플랫폼 ‘하이카디(HiCardi)’ 국내 판권 계약 체결

[뉴스런=윤선민 기자] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 지난 4일 동대문구 용두동 본사에서 메쥬와 심전도 원격 모니터링 플랫폼 ‘하이카디(HiCardi)’ 국내 판권 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 협약은 메쥬의 심장질환 실시간 모니터링 기술과...

윤선민 기자 2022-07-05

[의료/제약] 제넥신, 지속형 빈혈치료제 인도네시아 식약처 사전등록 획득

[뉴스런=윤선민 기자] 제넥신(KQ대표이사 우정원, 닐워마) 은 인도네시아 파트너사 KG Bio가 현지 허가 당국으로부터 GX-E4(물질명: Efepoetin Alfa)의 사전등록 허가 (Pre-registration approval) 를 받고 시제품...

윤선민 기자 2022-06-30

[의료/제약] GC녹십자, 혈우병 환자 개인 맞춤형 소프트웨어 출시

[뉴스런=윤선민 기자] GC녹십자는 국내 혈우병 환자용 개인 맞춤형 소프트웨어 ‘WAPPS-HEMO (왑스-헤모)’를 출시했다고 30일 밝혔다. 국내 제약사 가운데 이와 같은 제품을 출시한 것은 이번이 처음이다.WAPPS-HEMO는 GC녹십자의 혈우병...

윤선민 기자 2022-06-30

[의료/제약] SK바이오사이언스, ‘스카이코비원(면역증강제 AS03)’ 품목허가 획득 대한민국, 코로나19 백신 개발국 합류

[뉴스런=윤선민 기자] SK바이오사이언스의 ‘스카이코비원(SKYCovione) 멀티주(이하 스카이코비원)’가 대한민국 1호 코로나19 백신의 주인공이 됐다. 이로써 대한민국은 코로나19 백신과 치료제를 모두 보유한 나라로서 엔데믹(Endemic) 시대...

윤선민 기자 2022-06-29

[의료/제약] 이뮨메드, 코로나19 치료제 후보물질 ‘버피랄리맙’ 인도네시아 임상 3상 IND 승인

[뉴스런=윤선민 기자] 항바이러스제 연구개발 전문 이뮨메드(대표이사 안병옥, 노용환)가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 버피랄리맙(burfiralimab)의 코로나19 치료제 임상 3상 계획(IND)을 승인 받고 글로벌 임상 3상 본격화에 나선다. ...

윤선민 기자 2022-06-29

[의료/제약] 동성제약, 일본 의약외품 외국 제조업자 인증 취득

[뉴스런=윤선민 기자] 동성제약(대표이사 이양구)이 일본 후생성으로부터 의약외품 외국 제조업자로 정식 인증을 취득했다.일본은 의약외품 외국 제조업자로 등록되어 있지 않은 해외 업체의 제품 판매가 불가능하다. 이번 인증을 통해 동성제약은 자체 제조 의약...

윤선민 기자 2022-06-23

[의료/제약] 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 임상시험계획 “3분기 내 재신청 예정”

[뉴스런=윤선민 기자] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 20일 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인신청을 자진취하 후 3분기 내 재신청 예정이라고 밝혔다.회사에 따르면 이번 자진취하는 첨생법(첨단재생의료 및 ...

윤선민 기자 2022-06-20

[의료/제약] 제넨셀, 국내 첫 대상포진치료제 임상 환자모집 개시

[뉴스런=윤선민 기자] 제넨셀은 개발 중인 대상포진 치료제 후보물질 ‘ES16001’의 제2a상 임상시험 환자 모집을 개시했다고 15일 밝혔다.제넨셀은 지난 10일과 14일, 순천향대 부천병원과 고려대 안산병원에서 각각 의료진 및 임상시험수탁기관(CR...

윤선민 기자 2022-06-15

[의료/제약] 제넨셀, ‘정신건강 증진 기능성 원료 개발’ 정부과제 선정

[뉴스런=윤선민 기자] 항바이러스 신약개발 기업 제넨셀은 농촌진흥청이 주관하는 ‘농업과학기술 연구개발사업’ 수행 기관으로 선정됐다고 9일 밝혔다.이 사업은 ‘원예특용자원 생산 및 품질 표준화 연구’의 일환으로, 면역 강화 및 정신건강 증진을 위한 자생...

윤선민 기자 2022-06-09

[의료/제약] 에이프로젠, 유방암치료제 비임상 효능 거의 완전관해 입증 완료

[뉴스런=윤선민 기자] 에이프로젠(대표이사 이승호)은 삼중음성유방암 치료제 AP401의 비임상 효능입증 시험을 완료하고 6월내로 글로벌 CDMO업체들 중 한 곳과 생산공정 개발 및 임상시료 생산을 위탁(CDMO)하기 위한 계약 협의가 진행 중이라고 8...

윤선민 기자 2022-06-08

[의료/제약] 샐바시온, 코로나 예방제 '코빅실V' 1000억 규모 수주

[뉴스런=윤선민 기자] 샐바시온은 자사가 개발한 코로나 바이러스 99.9% 비활성화 예방제 '코빅실V'를 미국 와이오밍에 소재한 SITL로부터 1000억원 규모의 완제품 및 원부자재를 수주받아 납품하고 있다고 27일 밝혔다. SITL은 ...

윤선민 기자 2022-05-27

[의료/제약] 마크로젠, SK그룹 출신 유성현 부사장 영입…”글로벌 성장, 수익성 제고”

[뉴스런=윤선민 기자] 정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표 김창훈,이수강)이 SK그룹 출신의 유성현 경영지원총괄 부사장 겸 최고재무책임자(CFO)를 신규 선임했다고 25일 밝혔다.유성현 신임 부사장은 재무, 기획, 글로벌 성장전략, 인수합병(M&A) ...

윤선민 기자 2022-05-25

[의료/제약] 제넨셀, UAE 오르디파마와 코로나19 판권 계약 체결

[뉴스런=윤선민 기자] 제넨셀은 아랍에미리트(UAE) 오르디파마(Ordi Pharma FZ-LLC)와 경구용 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 치료제 ‘ES16001’의 중동 및 터키 독점 판권에 관한 본계약을 체결했다고 23일 밝혔다.양 사는 ...

윤선민 기자 2022-05-23

[의료/제약] 대웅제약, 글로벌 신약 ‘펙수클루정’ 중남미 4개국 품목허가 신청

[뉴스런=윤선민 기자] 대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 중남미 시장 진출에 한층 더 다가섰다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루에 위식...

윤선민 기자 2022-05-23

[의료/제약] 바이오파마, 한국리포좀과 첨단리포좀 기반 코로나19 mRNA 백신 연구개발협력 MOU 체결

[뉴스런=윤선민 기자] 코로나19 백신 및 치료제 개발기업 바이오파마(대표 최승필)는 리포좀 개발 전문기업 ’한국리포좀’과 변이 코로나19 바이러스에 대응할 수 있는 ‘첨단 mRNA 백신 개발’을 위한 연구 개발 협력 MOU를 체결했다고 18일 밝혔다...

윤선민 기자 2022-05-18

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연예화보: 영원한 소녀시대 센터 윤아
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