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기사 (전체 3,177건)

[의료/제약] 현대바이오, 뎅기열 치료제 긴급사용승인 목표 글로벌 바스켓 임상시험 실시

[뉴스런=윤선민 기자] 현대바이오(대표이사 오상기)는 "4가지 유형의 뎅기바이러스 감염증 모두에 효과 있는 항바이러스제의 조기투약만이 뎅기열 치료의 근원적 해결책"이라며, "뎅기열 치료제 긴급사용승인을 목표로 미국과 동남아 등에서 글로벌 바스켓 임상을...

윤선민 기자 2024-04-15

[의료/제약] 랩지노믹스, 배란·임신 진단키트 '디데이 체크·원더 베이비 체크' 식약처 허가

[뉴스런=강소라 기자]랩지노믹스는 15일 배란 및 임신 진단을 위한 신제품 '디데이 체크(D-Day Check)'와 '원더 베이비 체크(Wonder Baby Check)'에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 허가를 받았다...

강소라 기자 2024-04-15

[의료/제약] AACR서 연구 결과 최다 발표한 한미약품, “R&D 혁신은 계속된다”

[뉴스런=윤선민 기자] 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 국내 제약바이오 업체 중 가장 많은 연구 결과를 공개한 한미약품의 최인영 R&D센터장은 이번 학회를 마무리하며 이같이 말했다. 최인영 센...

윤선민 기자 2024-04-12

[의료/제약] 파로스아이바이오, 美 AACR서 표적항암제 PHI-101 병용요법 효능 발표

[뉴스런=윤선민 기자] 인공지능(AI) 기반 희귀·난치성 질환 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 10일(현지 시간) 막을 내린 미국암학회(AACR) 2024에서 ▲급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 파이프라인 ‘PHI-101’과 기존...

윤선민 기자 2024-04-11

[의료/제약] 뷰웍스, 미국암연구학회 'AACR 2024'서 소동물용 광학 인비보 영상 솔루션 '비스큐 인비보 인사이트' 최초 공개

[뉴스런=윤선민 기자] 의료 및 산업용 영상솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)가 지난 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR 2024...

윤선민 기자 2024-04-11

[의료/제약] 한국비엔씨, “온코젠, 美암연구학회서 국내 최초의 CMPD기반 MET변이 비소세포 폐암 높은 수준의 비임상 항암 효능 결과 발표”

[뉴스런=윤선민 기자] 한국비엔씨는 공동연구중인 CMPD(샤페론 매개 표적단백질 분해) 기반 항암신약개발 기업 온코젠이 세계 최대 규모의 종양학회 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2024)에서 CMPD(Chaperone-mediate...

윤선민 기자 2024-04-09

[의료/제약] 나이벡, 세계 최초 재생기전 염증성 장질환 치료제 국제학회 발표 ‘FDA 임상 수행기관 선정’

[뉴스런=윤선민 기자] 나이벡은 ‘IBD INNOVATE Conference 2024(염증성 장질환 컨퍼런스)’에 참가해 자체 개발 중인 재생기전 염증성 장질환 치료제 ‘NP-201’에 대한 연구개발 성과를 발표한다고 9일 밝혔다. NP-201의 미국...

윤선민 기자 2024-04-09

[의료/제약] 에쓰씨엔지니어링, 자회사 셀론텍 ‘리젠씰’ 어깨힘줄 파열 치료효과 국제학술지 등재

[뉴스런=윤선민 기자] 에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍은 ‘리젠씰(RegenSeal)’의 회전근개(어깨힘줄) 파열 치료효과를 입증한 임상논문이 미국스포츠의학정형외과학회(AOSSM)가 발행하는 공식 저널 AJSM(American Journal of Spo...

윤선민 기자 2024-04-09

[의료/제약] 대웅바이오, 2형당뇨병 치료제 ‘포시다파정’ 서울아산병원 랜딩 성공

[뉴스런=윤선민 기자] 대웅바이오(대표 진성곤)는 2형당뇨병 치료제 ‘포시다파정’이 서울아산병원 랜딩에 성공했다고 8일 밝혔다.포시다파정은 아스트라제네카의 오리지널 제품인 포시가의 제네릭이다. 포시다파정은 ‘다파글리플로진(Dapagliflozin)’ ...

윤선민 기자 2024-04-08

[의료/제약] 에이프로젠, “독보적 퍼퓨전 배양기술･최고수준 품질시스템으로 글로벌 CDMO 경쟁력 확보”

[뉴스런=윤선민 기자] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 자사 오송공장이 글로벌 최고 수준의 퍼퓨전 기술과 cGMP 조건을 충족하는 품질관리 시스템으로 해외시장 수혜가 기대된다고 8일 밝혔다. 특히 오송공장은 데이터 위변조 및 누락을 원천적으로 차...

윤선민 기자 2024-04-08

[의료/제약] HLB, 간암신약 이후 후속 파이프라인 확장 위한 임상 성과 이어져

[뉴스런=윤선민 기자] HLB의 간암신약에 대한 미국 FDA의 허가 결정이 불과 한달 여 정도 남은 가운데, 리보세라닙과 캄렐리주맙이 간암분야 전환치료제(conversion therapy)로서의 높은 효능을 연이어 입증하며, 신약 파이프라인의 빠른 확...

윤선민 기자 2024-04-08

[의료/제약] OATC, HLB바이오스텝과 ‘개별인정형 건강기능식품 인허가 상호 협력’ MOU 체결

[뉴스런=윤선민 기자] OATC(오에이티씨) CRO센터가 HLB바이오스텝과 3월 27일 인천에 위치한 HLB 바이오스텝 송도연구소에서 개별인정형 건강기능식품 인허가를 위한 원스톱서비스(One-Stop Service) 구축에 관한 업무협약(MOU)을 체...

윤선민 기자 2024-04-02

[의료/제약] 한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제, 美 FDA에 임상 1상 IND

[뉴스런=윤선민 기자] 한미약품이 지난 3월 29일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다....

윤선민 기자 2024-04-01

[의료/제약] 에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 도파민 신경세포 분리 기술 중국 특허 등록

[뉴스런=윤선민 기자] 에스바이오메딕스(공동대표: 김동욱, 강세일)는 파킨슨병 세포치료제 개발을 위한 파생 특허인 ‘도파민 신경세포의 분리방법 및 이를 이용하여 분리된 도파민 신경세포를 포함하는 파킨슨병 치료용 약제학적 조성물’ 특허가 중국에서 등록 ...

윤선민 기자 2024-04-01

[의료/제약] 디앤디파마텍 대사이상 관련 지방간염 치료제 ‘DD01', 美 FDA 패스트트랙 지정

[뉴스런=윤선민 기자] 국내 최대 규모 GLP-1 계열 신약 포트폴리오 보유 바이오텍 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 회사가 개발 중인 주사형 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 DD01이 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로...

윤선민 기자 2024-03-28

[의료/제약] 동성제약 ‘포노젠’, 세계 최대 암학회 AACR 첫 선

[뉴스런=윤선민 기자] 동성제약(대표이사 이양구)이 4월 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국 암 연구학회(AACR: American Association of Cancer Research)에 참석한다.동성제약은 자체 개발한 광역학 치...

윤선민 기자 2024-03-28

[사회일반] 씨티케이바이오, 북미 GFS·TriMark와 공급계약

[뉴스런=강소라 기자] 뷰티 플랫폼 기업 씨티케이(대표이사 정인용)의 손자회사 ‘씨티케이바이오’가 북미지역 식품 서비스 기업 고든푸드서비스(Gordon Food Service, 이하 “GFS”) 및 트라이마크(TriMark)와 각각 공급 계약을 체결했...

강소라 기자 2024-03-26

[의료/제약] 메디톡스, 브라질 제약사 블라우(BLAU)와 총 7,300만불 규모 톡신 제제 공급 계약 체결

[뉴스런=윤선민 기자] 바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)가 브라질 제약사 블라우(BLAU FARMACÊUTICA S.A., 대표 마셀로 한(Marcelo Hahn))와 5년간 총 7,300만달러(한화 약 980억원, 최소 구매수량(MOQ...

윤선민 기자 2024-03-26

[의료/제약] 셀리드, 국가신약개발사업단 2024년 CMC 전략컨설팅 지원사업 협약체결

[뉴스런=윤선민 기자] 셀리드는 지난 21일 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 ‘사업단’)과 2024년 CMC 전략컨설팅 지원사업에 대한 협약을 체결하였다고 밝혔다. 셀리드는 자사의 세포유전자치료제 Celivax 파이프라인과 바이러스벡터 기반 코로...

윤선민 기자 2024-03-22

[의료/제약] 제넥신, 에페사 유럽 품목허가 신청을 위한 가교 임상 1상 신청

[뉴스런=윤선민 기자] 제넥신(대표이사 홍성준)은 국내 식약처에 에페사® (GX-E4, Efepoetin alfa)의 가교 임상 1상 IND를 신청했다고 20일 공시했다.해당 임상은 총 12개월 동안 건강한 코카시안(백인) 과 아시아인 총 40...

윤선민 기자 2024-03-21

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